Информация о препарате «Офломил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Офломил

Заказать Офломил в аптеках Москвы.

Инструкции:

Офломил Лак, Лак для ногтей

Торговое название

Офломил Лак

Латинское название

Oflomil Lak

Регистрационный номер

ЛП-002798

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

ATX

D.01.A.E.16     Аморолфин

Действующее вещество (МНН)

Аморолфин

Лекарственная форма

Лак для ногтей

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид, в пересчёте на аморолфин 55,70 мг.
Вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) 50,00 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) 10,50 мг, этилацетат 125,0 мг, бутилацетат 150,0 мг, этанол безводный до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Лак для ногтей 5%.
По 2,5 мл во флакон из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой. В пачку картонную помещают пластмассовый поддон, инструкцию по применению, контейнер из полипропилена, содержащий 6 аппликаторов, снабженных лопаточками из полипропилена, 12 пилочек для ногтей, завернутых в пластиковый пакет, 12 саше с очищающими тампонами и флакон с препаратом.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. Индия

Представительство

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. Индия

Фармакологические свойства 

Офломил Лак - противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика 

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0.5 нг/мл).

Показания 

- Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и грудное вскармливание 

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
- До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.
- Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
- Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
- Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
- Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
- Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.
- Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
- Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
- Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Передозировка 

Офломил Лак - препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.

Побочное действие 

Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя.
Очень редко (менее 0,01% случаев) - легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Особые указания и меры предосторожности 

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на уши и слизистые оболочки.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять механизмами 

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.