Информация о препарате «Омепразол obl» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Омепразол obl

Заказать Омепразол obl в аптеках Москвы.

Инструкции:

Омепразол OBL, Капсулы

Торговое название

Омепразол OBL

Латинское название

Omeprazole-OBL

Регистрационный номер

Р N001558/01

Фармакологическая группа

Средство понижающее секрецию желез желудка, ингибитор протонного насоса.

ATX

A.02.B.C.01 Омепразол

Действующее вещество (МНН)

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Капсулы №2 прозрачные, бесцветные с крышечкой прозрачной розового цвета.
Содержимое капсул: пеллеты белого или почти белого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
Активное вещество: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: пеллеты: кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон К-30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, твин 80; оболочка пеллет: акриловое покрытие L30D.
Капсула: азорубин, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 20 мг
По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

Производитель

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

Представительство

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Омепразол-OBL (активное вещество - омепразол) - противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфатазы (АТФазы, протонного насоса). Тормозит активность Н+/К+-аденозинтрифосфатазы в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке.
Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+-АТФазу, соединяясь с ней за счет дисульфитного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2 - 4 минуты). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.
Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина.
У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен.
Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку.
Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.
Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой. Постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает pH на уровне 3-х внутри желудка в течение 17 часов.

Фармакокинетика 

Абсорбция омепразола высокая. Биодоступность - 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0,5-3,5 часа. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы - 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Период полувыведения (T1/2) - 0,5-1 час (при печеночной недостаточности - 3 часа). Клиренс - 500-600 мл/минуту. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP 2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP 2C19. Выведение почками (70 - 80%) и с желчью (20 - 30%) в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания 

Показания для применения препарата Омепразол-OBL:
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- рефлюкс-эзофагит (в том числе эрозивный);
- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
- стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта;
- гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Омепразол-OBL;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью 

Препарат Омепразол-OBL применяют с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано.

Способ применения и дозы 

Капсулы Омепразол-OBL принимают внутрь, обычно утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: по 20 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-4 недели, при необходимос­ти - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвеных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов в течение - 4-8 недель.
Уменьшение симптомов заболевания и рубцевания язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными средствами, назначают по 40 мг/сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона: по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг/сутки (в этом случае дозу делят на 2 - 3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни: по 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori:
Используют тройную терапию в течение 1 недели:
- либо омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки;
- либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки;
- либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки.
Используют также двойную терапию в течение 2 недель:
- либо омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки;
- либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки (или амоксициллин 0,75 - 1,5 г - 2 раза в сутки).
В особых ситуациях:
При печеночной недостаточности назначают по 10 - 20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг).
При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка 

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях: повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях: сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях: артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: редко: кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко: гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции НСL, носит доброкачественный, обратимый характер).

Особые указания и меры предосторожности 

Перед началом терапии препаратом Омепразол-OBL необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность омепразола.

Взаимодействие 

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (повышает pH желудка).
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP 2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. препаратов.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.