Информация о препарате «Опатанол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Опатанол
Заказать Опатанол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Опатанол, Капли глазные
Торговое название
Опатанол
Латинское название
Opatanol
Регистрационный номер
ЛС-000661
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
S01GX09 Олопатадин
Действующее вещество (МНН)
Олопатадин
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: олопатадин гидрохлорид - 1.11 мг, эквивалентно олопатадину - 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, эквивалентно бензалкония хлориду - 0.1 мг, натрия хлорид - 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат) - 12.61 мг, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, 0.1%.
По 5 мл во флакон-капельницу “Droptainer” из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 4 до 30 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Россия
Производитель
ALCON-COUVREUR n.v. s.a., Бельгия
Представительство
АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Олопатадин (активное вещество препарата Опатанол) является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Фармакокинетика
При местном применении препарата Опатанол системная абсорбция олопатадина низкая. Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации при местном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приеме олопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами. При приеме внутрь период полувыведения олопатадина (Т1/2) составляет от 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60 - 70% в неизмененном виде.
Коррекция дозы препарата Опатанол при патологии почек и печени не требуется.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточного опыта по применению препарата Опатанол во время беременности нет. Доклинические исследования не выявили тератогенного, генотоксического, потенциального канцерогенного действия или репродуктивной токсичности. Данные клинических исследований отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Побочное действие
При применении препарата Опатанол возможны следующие побочные эффекты:
Местные: в 1-10% случаев: жжение и боль в глазах, синдром сухого глаза, ощущение инородного тела в глазу; в 0,1-1% случаев: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, кератит, точечный кератит, фотофобия, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазах, зуд в глазах, токсическая язвенная кератопатия, образование фолликулов конъюнктивы, повышенное слезотечение, зуд и отек век, гиперемия конъюнктивы.
Системные: в 1-10% случаев: слабость, головная боль, дисгевзия, ощущение сухости слизистой носа; в 0,1-1% случаев: головокружение, гипестезия, ринит, контактный дерматит, сухость кожных покровов, ощущение жжения кожных покровов.
Постмаркетинговый опыт: частота неизвестна: отек роговицы, конъюнктивит, отек и припухлость глаз, мидриаз, образование корок на краях век, одышка, отечность лица, синусит, эритема, дерматит, тошнота, рвота, астения, общее недомогание, аллергические реакции.
Особые указания и меры предосторожности
Капли глазные Опатанол содержат консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата. При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома сухого глаза или патологии роговицы.
При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол следует прекратить.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.