Информация о препарате «Ортофен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ортофен
Заказать Ортофен в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Ортофен, Мазь для наружного применения, ВЕРТЕКС, АО, Россия
- Ортофен, Гель для наружного применения, ВЕРТЕКС, АО, Россия
Ортофен, Мазь для наружного применения
Торговое название
Ортофен
Латинское название
Ortophen
Регистрационный номер
ЛСР-002245/07
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M02AA15 Диклофенак (Diclofenac)
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Однородная мазь белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Состав
100 г мази содержат:
Активное вещество: диклофенак натрия - 2 г.
Вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) - 6 г, полисорбат-80 - 1 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0.08 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0.02 г, карбомер (карбомер 940) - 0.75 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 0.4 г, вода очищенная - до 100 г.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения, 2%.
По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Производитель
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Фармакологические свойства
Диклофенак (активное вещество препарата Ортофен) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Ортофен мазь - НПВС для наружного применения.
Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения мази Ортофен системная абсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белками плазмы - 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, поверженных воспалению. При нанесении мази Ортофен на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Показания
Мазь Ортофен предназначена для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения (на прогрессирование заболевания не влияет):
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку или любому из компонентов, входящих в состав мази Ортофен;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Ортофен мазь применяют с осторожностью:
- печеночная порфирия (обострение);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- хроническая сердечная недостаточность;
- нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- бронхиальная астма;
- пожилой возраст;
- беременность (I и II триместр).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Ортофен в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, мазь Ортофен не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Мазь Ортофен применяют только наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет: наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного ореха соответственно), что достаточно для обработки зоны площадью 400 - 800 см2. Максимальная суточная доза препарата - 8 г.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата Ортофен их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Мазь не следует менять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении, передозировка маловероятна. При случайном приеме мази Ортофен внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение
При случайном приеме внутрь - промывание желудка (только в течение часа после приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов при применении препарата Ортофен согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: очень редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко: приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто: эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Особые указания и меры предосторожности
Мазь Ортофен следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата Ортофен и обратиться к врачу.