Информация о препарате «Пангрол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Пангрол

Заказать Пангрол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Пангрол 25000, Капсулы кишечнорастворимые

Торговое название

Пангрол 25000

Латинское название

Pangrol 25000

Регистрационный номер

ЛП-001291

Фармакологическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

ATX

A09AA     Ферментные препараты
A09AA02     Панкреатин

Действующее вещество (МНН)

Панкреатин

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые.

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы №2, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Состав

1 капсула содержит:
Действующее вещество: панкреатин - 356.1 мг (с минимальной активностью: липазы - 25000 ЕД, амилазы - 22500 ЕД, протеазы - 1250 ЕД).
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 11.87 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19.77 мг, масло касторовое гидрированное - 3.96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.97 мг, магния стеарат - 1.97 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия - 57.9 мг, триэтилцитрат - 5.82 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) - 0.036 мг, тальк - 11.63 мг.
Капсула: корпус: желатин - 65.4 мг, титана диоксид (Е171) - 0.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.3 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0.02 мг; крышечка: желатин - 42.9 мг; титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.3 мг, индигокармин (Е132) - 0.003 мг.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД.
По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Производитель

APTALIS PHARMA S.r.l., Италия

Представительство

БЕРЛИН-ХЕМИ / МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ, Германия

Фармакологические свойства 

Панкреатин, в составе препарата Пангрол 25000, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика 

Желатиновые капсулы препарата Пангрол 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата Пангрол 25000 обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте(ЖКТ), выводится с каловыми массами.

Показания 

Препарат Пангрол 25000 применяется для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- рак поджелудочной железы;
- состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
- после облучения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;
- синдром Швахмана-Даймонда;
- подострый панкреатит;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Препарат Пангрол 25000 применяется при относительной ферментной недостаточности при следующих состояниях и ситуациях:
- расстройства ЖКТ функционального характера;
- острые кишечные инфекции;
- синдром раздраженного кишечника;
- употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Препарат Пангрол 25000 применяется также для подготовки к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата Пангрол 25000;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Применение препарата Пангрол 25000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата Пангрол 25000 на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы 

Доза препарата Пангрол 25000 подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Взрослые
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 1 - 2 капсулы препарата Пангрол 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата Пангрол 25000 следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе). Суточную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Дети
Режим дозирования и продолжительность лечения у детей устанавливает врач, в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи, из расчета 500 - 1000 липазных единиц/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Пангрол 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Передозировка 

Симптомы передозировки препарата Пангрол 25000: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Возможные побочные эффекты препарата Пангрол 25000 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/10000, < 1/1000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто: боль в области живота; часто: диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, зуд, крапивница.

Особые указания и меры предосторожности 

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата Пангрол 25000 в дозе свыше 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Пангрол 25000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Взаимодействие 

Исследований по взаимодействию препарата Пангрол 25000 с другими средствами не проводилось.