Информация о препарате «Панкреатин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Панкреатин

Заказать Панкреатин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Панкреатин, Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Панкреатин

Латинское название

Pancreatin

Регистрационный номер

ЛСР-002153/08

Фармакологическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

ATX

A09AA   Ферментные препараты
A09AA02   Панкреатин

Действующее вещество (МНН)

Панкреатин

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: панкреатин - 100 мг (протеолитическая активность не менее - 25 ЕД, липолитическая активность не менее - 140 ЕД, амилолитическая активность не менее - 1500 ЕД).
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Оболочка: целлацефат, кислотный красный 2С, титана диоксид, полисорбат-80.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД.
Для производителя ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку из бумаги.
6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Для производителя ОАО "Авексима Сибирь", Россия
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 таблеток в банку из полимерных материалов. Свободное пространство в банке заполняют уплотнителем (амортизатор или вата медицинская гигроскопическая).Банку укупоривают крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом или навинчиваемой крышкой. На банку наклеивают этикетку из бумаги.
1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

АВЕКСИМА, ОАО, Россия

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО, Россия
Анжеро-Судженский ХФЗ, ООО, Россия
АВЕКСИМА СИБИРЬ, ООО, Россия

Представительство

АВЕКСИМА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Панкреатин - ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула).
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процесс пищеварения.

Фармакокинетика 

Панкреатические ферменты высвобождаются из таблеток препарата Панкреатин в щелочной среде тонкой кишки, так как защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты подвергаются расщеплению до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания 

Показания для применения препарата Панкреатин:
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
  * хронический панкреатит;
  * панкреатэктомия;
  * состояние после облучения;
  * муковисцидоз;
  * синдром Швахмана-Даймонда;
  * состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении перорального питания;
- диспепсия;
- метеоризм;
- диарея неинфекционного генеза;
- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
- нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание);
- нарушение жевательной функции;
- малоподвижный образ жизни;
- длительная иммобилизация;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Панкреатин;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат Панкреатин беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния на ребенка через грудное молоко. Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Таблетки Панкреатин принимают внутрь, во время приема пищи, не разжевывая и не разламывая (эффективность препарата может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости.
Доза препарата Панкреатин и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Если нет других указаний, для взрослых разовая доза панкреатина составляет 200 - 400 мг (2 - 4 таблетки). Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).
У детей препарат применяется по назначению врача в следующих разовых дозах: в возрасте 3 - 7 лет - 100 мг (1 таблетка); 8 - 9 лет - 100 - 200 мг (1 - 2 таблетки); 10 - 14 лет - 200 мг (2 таблетки).
Суточная доза и длительность приема также должны определяться врачом.
Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат Панкреатин только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка 

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов); у детей - запор.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата Панкреатин.

Побочное действие 

Возможные побочные эффекты препарата Панкреатин у пациентов классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна: гиперурикозурия.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Панкреатин, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать панкреатин на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, необходимо медицинское обследование.
Препарат Панкреатин содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Панкреатин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты, железа при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин проконсультируйтесь с врачом.