Информация о препарате «Парацетамол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Парацетамол

Заказать Парацетамол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Парацетамол-Альтфарм, Cуппозитории ректальные

Торговое название

Парацетамол-Альтфарм

Латинское название

Paracetamol-Altpharm

Регистрационный номер

Р N003204/01

Фармакологическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

ATX

N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол

Лекарственная форма

Cуппозитории ректальные

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Состав

На 1 суппозиторий:
Активное вещество: парацетамол - 50 мг, 100 мг, 250 мг или 500 мг.
Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый) - 0.75 г, 0.90 г, 0.75 г или 0.6 г.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные по 50 мг, 100 мг, 250 мг или 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

АЛЬТФАРМ, ООО, Россия

Производитель

АЛЬТФАРМ, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Парацетамол (активное вещество препарата Парацетамол-Альтфарм) обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пироксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта препарата. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика 

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация парацетамола в крови достигается через 1,6 - 2,8 часа после введения препарата и составляет 2,6 - 5,6 мг/литр. При ректальном введении полнота всасывания парацетамола ниже, чем после приема внутрь.
Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. С белками плазмы связывается 10 - 15% принятой дозы. Величина объема распределения и биодоступности у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудное молоко кормящих матерей поступает менее 1% от принятой дозы.
Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени. Около 80% образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При передозировке или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызывать некроз гепатоцитов.
Период полувыведения парацетамола составляет 2 - 4 часа. Он может увеличиваться у больных с выраженным нарушением функции печени и пожилых пациентов. Через 24 часа после приема 85 - 90% парацетамола выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а 3% в неизменном виде.
У детей до 10 - 12 лет образование конъюгатов с сульфатами является основным путем метаболизма и выведения парацетамола. Вероятность гепатотоксического эффекта у детей ниже, чем у взрослых. Другие фармакокинетические параметры взрослых и детей не отличаются.

Показания 

Препарат Парацетамол-Альтфарм рекомендован для взрослых и детей с 1 месяца жизни (для детей с 1 до 3-х месяцев жизни - по назначению врача):
- в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, артралгии, невралгии, альгодисменорее, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания 

- повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата Парацетамол-Альтфарм;
- выраженные нарушения функции печении и почек;
- заболевания крови;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 1 месяца жизни;
- острое воспаление или кровотечение в прямой кишке.

С осторожностью 

Препарат Парацетамол-Альтфарм следует принимать с осторожностью:
- при нарушении функции печени или почек (почечная и печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени);
- при беременности;
- в период кормления грудью;
- детям до 3 месяцев;
- пациентам пожилого возраста;
- при алкоголизме;
- при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера).

Способ применения и дозы 

Препарат Парацетамол-Альтфарм применяют ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет
Средняя разовая доза 500 мг 1 - 4 раза в сутки; максимальная разовая доза - 1 г; максимальная суточная доза - 4 г.
Дозировка для детей
Зависит от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10 - 15 мг/кг массы тела ребенка. Кратность назначения 1 - 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза не более 60 мг/кг массы тела ребенка.
Примерная схема дозирования суппозиториев Парацетамол-Альтфарм для детей в зависимости от возраста:


Возраст ребенка

Разовая доза

Суточная доза

1 - 3 мес.

50 мг (по рекомендации врача)

3 - 6 мес.

50 мг

150 мг

6 - 12 мес.

50 мг - 100 мг

150 мг - 200 мг

1 - 2 лет

50 мг - 100 мг

200 мг - 300 мг

2 - 6 лет

100 мг - 250 мг

300 мг - 600 мг

6 - 8 лет

250 мг

500 мг - 750 мг

8 - 12 лет

250 мг

750 мг

12 - 15 лет

250 мг

750 мг - 1000 мг
Доза для детей от 1 месяца до 3 месяцев определяется индивидуально врачом.
Длительность лечения без консультации врача не более 3-х дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.

Передозировка 

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 - 48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке: печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8 - 9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 12 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Побочное действие 

При приеме препарата Парацетамол-Альтфарм возможны аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. В редких случаях отмечаются нарушения функции печени, почек, системы кроветворения (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения). При длительном применении в больших дозах: гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
При возникновении по бочных эффектов следует прекратить прием препарата Парацетамол-Альтфарм и проконсультироваться с врачом.

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Парацетамол-Альтфарм суппозитории ректальные не должен назначаться одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Детям до 3-х месячного возраста и женщинам во время беременности, суппозитории назначаются только по рекомендации врача.
Если состояние пациента не улучшается в течение 3 - 5 дней, проконсультируйтесь с врачом.
При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольной болезнью печени.
Одновременный прием парацетамола с этанолом не рекомендуется.
Не следует применять парацетамол у пациентов с диареей.

Влияние на способность управлять механизмами 

Влияние препарата Парацетамол-Альтфарм на способность управлять транспортными средствами и механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие 

При одновременном приеме пациентом других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется сочетание парацетамола с гепатотоксическими препаратами, антикоагулянтами, снотворными, транквилизаторами, антидепрессантами.
Парацетамол может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) за счет вытеснения этих соединений из связи с белками плазмы.
Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Парацетамол усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительный прием противосудорожных препаратов вызывает повышение активности печеночных ферментов, что усиливает интенсивность эффекта первого прохождения через печень, повышает клиренс парацетамола. Это может препятствовать достижению терапевтического уровня концентрации парацетамола в крови.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические препараты, противосудорожные средства (фенитоин), трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы, бутадион, а также алкоголь и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Барбитураты, трициклические антидепрессанты, рифампицин увеличивают период полувыведения парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Кортикостероиды могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов в желудочно-кишечном тракте.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Парацетамол снижает эффективность гипотензивных средств, диуретиков, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Парацетамол тормозит почечную экскрецию лития, метотрексата, аминогликозидов, дигоксина при нарушении функции почек (особенно у детей младшего школьного возраста и пожилых), повышает концентрацию этих соединений в крови и увеличивает их токсичность.
Кофеин, кодеин, ацетилсалициловая кислота могут уменьшить токсичность и усилить анальгезирующее действие парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон ускоряют всасывание, а холестерин уменьшает скорость всасывания парацетамола.
Задержку действия парацетамола вызывают атропин, петидин и другие спазмолитики.
Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина увеличивается в 5 раз.