Информация о препарате «Парацетамол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Парацетамол

Заказать Парацетамол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Парацетамол детский / Парацетамол-Акос, Суспензия для приема внутрь

Торговое название

Парацетамол детский / Парацетамол-Акос

Латинское название

Paracetamol

Регистрационный номер

ЛСР-008612/09

Фармакологическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

ATX

N02BE Анилиды
N02BE01 Парацетамол

Действующее вещество (МНН)

Парацетамол

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь.

Описание

Однородная суспензия розового цвета с запахом клубники. В суспензии присутствуют кристаллы.

Состав

100 мл суспензии содержит:
Активное вещество: парацетамол - 2.4 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), сорбитол жидкий, глицерол (глицерин дистиллированный), камедь ксантановая, краситель азорубин (кислотный красный 2С), ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой Клубника), сахароза (сахар-рафинад), вода очищенная - до 100 мл.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы или бутылки темного стекла.
Каждый флакон или бутылку с инструкцией по применению и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

СИНТЕЗ, ОАО, Россия

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ 1 и ЦОГ 2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика 

Абсорбция парацетамола высокая, время достижения максимальной концентрации (Тmax) - 0.5 - 2 часа; максимальная концентрация (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10 - 15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90 - 95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) - 1-4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Показания 

Суспензию парацетамола применяют у детей от 1 месяца (у детей 1 - 3 месяцев применение по всем показаниям возможно только по назначению врача-педиатра) в качестве:
- жаропонижающего средства: при острых респираторных заболеваниях, гриппе и детских инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, эпидемический паротит (свинка), корь, краснуха, скарлатина);
- обезболивающего (анальгезирующего) средства: при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, миалгии, артралгии, ушной боли при отите, при боли в горле, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Парацетамол;
- выраженные нарушения функций печени и почек;
- заболевания системы крови;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- период новорожденности (до 1 месяца).

С осторожностью 

Препарат Парацетамол применяют с осторожностью:
- нарушения функций печени и почек;
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- вирусный гепатит;
- сахарный диабет;
- алкогольное поражение печени, алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- ранний грудной возраст (до 3 месяцев).

Способ применения и дозы 

Суспензию Парацетамол принимают внутрь, до еды, в неразведенном виде, запивая водой, 3 - 4 раза в сутки с интервалом 4 - 6 ч. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Для удобства и точности дозирования рекомендуем пользоваться двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (120 мг парацетамола), маленькая - 2,5 мл (60 мг парацетамола), или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (60 мг парацетамола) и верхняя - 5 мл (120 мг парацетамола).
Доза парацетамола зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза парацетамола составляет 10 - 15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза - не более 60 мг/кг массы тела ребёнка.
В зависимости от возраста препарат назначают в следующих разовых дозах:
- от 1 до 3 месяцев: около 2 мл суспензии (около 50 мг парацетамола);
- от 3 месяцев до 1 года: по 2,5 - 5 мл суспензии (60 - 120 мг парацетамола);
- от 1 года до 6 лет: по 5 - 10 мл суспензии (120 - 240 мг парацетамола);
- от 6 до 14 лет: по 10 - 20 мл суспензии (240 - 480 мг парацетамола).
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно после консультации с врачом.

Передозировка 

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема парацетамола: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 - 48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке: печеночная недостаточность с прогреесиирующей энцефалопатией, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, кома, смерть.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный). Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8 - 9 часов после передозировки и ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Побочное действие 

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь).

Особые указания и меры предосторожности 

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамол-содержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольной болезнью печени. Одновременный прием с этанолом не рекомендуется.
Суспензия Парацетамол содержит 0,04 ХЕ сахарозы в 1 мл, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Взаимодействие 

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.