Информация о препарате «Парацетамол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Парацетамол
Заказать Парацетамол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Парацетамол МС, Таблетки
Торговое название
Парацетамол МС
Латинское название
Paracetamol MS
Регистрационный номер
Р N002018/01
Фармакологическая группа
Ненаркотическое анальгезирующее средство.
ATX
N.02.B.E Анилиды
N.02.B.E.01 Парацетамол
Действующее вещество (МНН)
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: парацетамол - 0.2 г или 0.5 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 0,2 г или 0,5 г.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
По 1, 2, 5, 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные упаковки вместе равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
МЕДИСОРБ, ЗАО, Россия
Производитель
МЕДИСОРБ, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Парацетамол (активное вещество препарата Парацетамол МС) относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием.
Механизм действия парацетамола связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе.
Фармакокинетика
После приема препарата Парацетамол МС внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 - 60 минут. Максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90 - 95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилиробаиию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет 1 - 4 часа.
У пожилых больных снижается клиренс парацетамола и увеличивается T1/2.
Показания
Препарат Парацетамол МС применяют для:
- снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия);
- снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу, другим компонентам препарата Парацетамол МС;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. в анамнезе;
- состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника.
С осторожностью
Препарат Парацетамол МС применяют с осторожностью:
- синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия);
- нарушение функции печени и почек;
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- клиренс креатинина менее 60 мл/минуту;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Таблетки Парацетамол МС следует применять внутрь по 0,2 или 0,5 г до 4-х раз в сутки.
Максимальная разовая доза для взрослых - 1 г, суточная доза - 4 г.
Для детей: 10 - 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза:
- для детей до 6 лет (до 22 кг) - 1 г;
- для детей 6 - 9 лет (до 30 кг) - 1,5 г;
- для детей 9 - 12 лет (до 40 кг) - 2 г.
Детям рекомендуется использовать детски лекарственные формы.
Продолжительность приема: в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве анальгетика - не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата Парацетамол МС или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке; через 1 - 2 суток определяются признаки поражения печени.
Симптомы передозировки тяжелой степени: печеночная недостаточность, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: отмена препарата Парацетамол МС; пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат Парацетамол МС обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные.
Особые указания и меры предосторожности
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Парацетамол МС с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и др.) повышается риск развития гепатотоксического действия.
Ингибиторы микросомапьного окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При одновременном применении препарат Парацетамол МС снижает эффективность урикозурических средств.
При одновременном применении в высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное использование парацетамола и др. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
При одновременном длительном применении в высоких дозах парацетамола с салицилатами повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря.
При одновременном применении дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая риск развития гепатотоксичности.
При одновременном применении миелотоксические средств усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.