Информация о препарате «ПК-мерц» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
ПК-мерц
Заказать ПК-мерц в аптеках Москвы.
Инструкции:
- ПК-Мерц, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA, Германия
- ПК-Мерц, Раствор для инфузий, MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA, Германия
ПК-Мерц, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
ПК-Мерц
Латинское название
PK-Merz
Регистрационный номер
П N015091/02
Фармакологическая группа
Противопаркинсоническое средство
ATX
N.04.B.B.01 Амантадин
Действующее вещество (МНН)
Амантадин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.
Состав
Активное вещество: амантадина сульфат - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 108.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 70 мг, крахмал картофельный - 19 мг, желатин - 10 мг, повидон - 9 мг, кроскармеллоза натрия - 6.6 мг, тальк - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.
Оболочка: тальк - 3.12 мг, бутилметакрилата сополимер - 2.12 мг, титана диоксид - 1.19 мг, магния стеарат - 1.06 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.92 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
Производитель
MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA, Германия
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Представительство
МЕРЦ ФАРМА ООО, Россия
Фармакологические свойства
Амантадин (активное вещество препарата ПК-Мерц) - противопаркинсоническое средство. Оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы.
Амантадин повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации выработки допамина, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
После перорального приема препарата ПК-Мерц пик плазменной концентрации амантадина достигается через 2 - 8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400 - 900 нг/мл на 4 - 7 день. Общий клиренс амантадина составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Показания
Показаниями для назначения препарата ПК-Мерц являются:
- болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
- экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм);
- невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).
Противопоказания
- гиперчувствительность к амантадину или любому другому из компонентов препарата ПК-Мерц;
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации);
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- атриовентрикулярная (AV) блокад II и III степени;
- брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/минуту;
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- пониженное содержание в крови калия и магния;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин);
- детский возраст (до 18 лет);
- наследственная непереносимость галактозы, фруктозы, лактазный дефицит, сахарозо-изомальтозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- фенилкетонурия;
- психозы (в анамнезе).
С осторожностью
Препарат ПК-Мерц применяют с осторожностью:
- гиперплазия предстательной железы;
- узкоугольная глаукома;
- почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции амантадина);
- ажитация;
- делирий;
- угнетение центральной нервной системы;
- экзогенный психоз (в том числе в анамнезе);
- совместный прием с мемантином, триамтереном / гидрохлоротиазидом (триампур).
Способ применения и дозы
Препарат ПК-Мерц принимают внутрь, после еды, с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня.
Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза препарата ПК-Мерц составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16:00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка препарата ПК-Мерц.
При нарушениях функции почек
Гломерулярная скорость | Дозировка | Интервал дозировки |
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) мл/мин | (мг) | (Ч) |
80 - 60 | 100 | 12 |
60 - 50 | 200 и 100 попеременно | Через день |
50 - 30 | 100 | 24 |
30 - 20 | 200 | 2 раза в неделю |
20 - 10 | 100 | 3 раза в неделю |
<10 | 200 и 100 | Еженедельно и через неделю |
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата ПК-Мерц возможны: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Нежелательные реакции при приеме препарата ПК-Мерц, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:
очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения; очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие: часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы; очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата ПК-Мерц.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.
Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Взаимодействие
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QТ, в частности:
- некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон и соталол);
- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
- некоторые трициклические антидепрессанты и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
- некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
- противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена и гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме препарата ПК-Мерц с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты препарата ПК-Мерц.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.