Информация о препарате «Полиоксидоний» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Полиоксидоний
Заказать Полиоксидоний в аптеках Москвы.
Инструкции:
Полиоксидоний, Раствор для инъекций и местного применения
Торговое название
Полиоксидоний
Латинское название
Polyoxidonium
Регистрационный номер
ЛП-005312
Фармакологическая группа
Иммуномодулирующее средство.
ATX
L03AX Прочие иммуностимуляторы
Действующее вещество (МНН)
Азоксимера бромид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций и местного применения.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: азоксимера бромид - 3 мг или 6 мг.
Вспомогательные вещества: для дозировки 3 мг: маннитол - 0.9 мг, повидон К17 - 0.6 мг, вода для инъекций - до 1 мл; для дозировки 6 мг: маннитол - 1.8 мг, повидон К17 - 1.2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций и местного применения, 3 мг/мл и 6 мг/мл.
Для дозировки 3 мг/мл: по 1 или 2 мл в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла; или по 1 или 2 мл во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
Для дозировки 6 мг/мл: по 1 мл в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла; или по 1 мл во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу с 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. По 5 шприцев с 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия
Производитель
ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Азоксимера бромид (активное вещество препарата Полиоксидоний) - высокомолекулярный иммуномодулятор. Обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей. Применение препарата Полиоксидоний на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов железа (Fe2+). Включение препарата Полиоксидоний в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химиотерапии и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Препарат Полиоксидоний хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация в крови при внутримышечном введении препарата Полиоксидоний достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90% при парентеральном введении. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями - не более 3%.
Показания
Препарат Полиоксидоний применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
- острые вирусные, бактериальные инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологические и урологические инфекции;
- острые и хронические аллергические заболевания (в т. ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- злокачественные опухоли в процессе и после химиотерапии и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефротоксического и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- генерализованные формы хирургических инфекций;
- переломы, ожоги, трофические язвы (для активации регенераторных процессов);
- ревматоидный артрит, осложненный бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- туберкулез легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
- острые и обострение хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусит, ринит, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, ОРВИ), вызванные возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- острые аллергические и токсико-аллергические состояния, осложненные бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
- дисбактериоз кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:
- грипп и ОРВИ;
- послеоперационные инфекционные осложнения.
Интраназально или сублингвально:
- острые и хронические инфекции ЛОР-органов: ринит, риносинусит, аденоидит (лечение, профилактика рецидивов и осложнений);
- предоперационная подготовка больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии;
- послеоперационный период при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии (с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек);
- грипп и другие ОРВИ (лечение и профилактика: в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания, в период реконвалесценции);
- дисбактериоз кишечника (применяется сублингвально в сочетании с базисной терапией).
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний у животных не выявлено влияния на фертильность самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Раствор Полиоксидоний применяют парентерально (внутримышечно, внутривенно), интраназально или сублингвально.
Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата Полиоксидоний стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6 - 12 мг 1 раз в сутки, ежедневно, через день, или 1 - 2 раза в неделю (в зависимости от диагноза и тяжести заболевания).
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6 - 12 мг, курс 5 инъекций, через день.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепатотоксического и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2 - 3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1 - 2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально или сублингвально
Суточная доза препарата Полиоксидоний вводится интраназально или сублингвально за 3 - 4 приема в сутки. Общий объем препарата в сутки: 1 мл (20 капель) или шприц 6 мг/мл. См. раздел "Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении".
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1 - 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5 - 10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг ежедневно, 3 дня, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально или сублингвально
Общий объем препарата Полиоксидоний в сутки назначается из расчета 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3 - 4 приема в сутки. Продолжительность курса 5 - 10 дней. См. раздел "Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении".
Для лечения дисбактериоза кишечника применяется сублингвально в сочетании с базисной терапией в течение 10 суток.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении
Подготовка к применению
1. Тщательно вымойте руки.
2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.
3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы
4а. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
5а. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель.
6а. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20 - 25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык
4б. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.
5б. Закапывание проводится под язык.
6б. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
После применения:
Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний встречались следующие общие и местные реакции:
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100): болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения при парентеральном применении.
Очень редко (≥ 1/10000): повышение температуры тела до 37,3 °С, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность управлять механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат Полиоксидоний совместим со многими лекарственными средствами, в том числе антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.