Информация о препарате «Полиоксидоний» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Полиоксидоний

Заказать Полиоксидоний в аптеках Москвы.

Инструкции:

Полиоксидоний, Суппозитории вагинальные и ректальные

Торговое название

Полиоксидоний

Латинское название

Polyoxidonium

Регистрационный номер

Р N002935/03

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующее средство.

ATX

L03 Иммуностимуляторы
L03AX Прочие иммуностимуляторы

Действующее вещество (МНН)

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные и ректальные.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Состав

1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: азоксимера бромид - 6 мг или 12 мг.
Вспомогательные вещества: для дозировки 6 мг: маннитол - 1.8 мг, повидон К17 - 1.2 мг, масло какао - 1291 мг; для дозировки 12 мг: маннитол - 3.6 мг, повидон К17 - 2.4 мг, масло какао - 1282 мг.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг или 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 15° С.

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия

Производитель

ПЕТРОВАКС ФАРМ НПО, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Азоксимера бромид (активное вещество препарата Полиоксидоний) - высокомолекулярный иммуномодулятор. Обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов железа (Fe2+).
Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Препарат Полиоксидоний хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика 

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения - около 0,5 часа, период полуэлиминации - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания 

Препарат Полиоксидоний применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией;
- ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химиотерапии и лучевой терапии, для снижения нефротоксического и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ препарата Полиоксидоний;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (суппозитории 12 мг);
- детский возраст до 1 года (суппозитории 6 мг).

С осторожностью 

Препарат Полиоксидоний применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном применении препарата у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Способ применения и дозы 

Применяйте препарат Полиоксидоний только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Суппозитории Полиоксидоний применяют ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Для лечения взрослых: ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника; или вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.
Детям и подросткам от 1 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3 - 4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней; курс лечения - 5 суппозиториев;
- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день; курс лечения - 5 суппозиториев;
- при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит): суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день; курс лечения - 5 суппозиториев;
- при легочной форме туберкулеза: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день; курс лечения - 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня; курс лечения - 5 суппозиториев;
- гриппа и ОРВИ: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день; курс лечения - 5 суппозиториев.
Для лечения детей и подростков от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит): суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при легочной форме туберкулеза: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день; курс лечения - 20 суппозиториев; далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2 - 3 месяцев;
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химиотерапии и лучевой терапии: суппозитории 6 мг ежедневно за 2 - 3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии; далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
- при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно; курс лечения - 10 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта: суппозитории 6 мг через день; курс - 10 суппозиториев;
- гриппа и ОРВИ: суппозитории 6 мг 1 раз в сутки; курс - 10 суппозиториев.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения: суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при гинекологических заболеваниях: суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит): суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при легочной форме туберкулеза: суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3 дней, затем через день; курс лечения - 20 суппозиториев; далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2 - 3 месяцев;
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии: суппозитории 12 мг ежедневно за 2 - 3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии; далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
- при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом: суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно; курс лечения - 10 суппозиториев;
- при ревматоидном артрите: суппозитории 12 мг через день; курс лечения - 10 суппозиториев.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта: суппозитории 12 мг через день; курс - 10 суппозиториев;
- гриппа и ОРВИ: суппозитории 12 мг 1 раз в сутки; курс - 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения: суппозитории 12 мг 2 раза в неделю; курс - 10 суппозиториев, 2 - 3 раза в год.
Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы (ВИЧ), показана длительная от 2 - 3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний (взрослым - по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1- 2 раза в неделю).

Передозировка 

Случаи передозировки препарата Полиоксидоний не зарегистрированы.

Побочное действие 

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата Полиоксидоний.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Влияние на способность управлять механизмами 

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р450, поэтому препарат Полиоксидоний совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний проконсультируйтесь с врачом.