Информация о препарате «Прожестожель» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Прожестожель

Заказать Прожестожель в аптеках Москвы.

Инструкции:

Прожестожель, гель для наружного применения

Торговое название

Прожестожель

Латинское название

Progestogel

Фармакологическая группа

Гестаген

ATX

G03DA04 Прогестерон

Действующее вещество (МНН)

Прогестерон (Progesteronum)

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Описание

Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.

Состав

Гель для наружного применения 100 г
активное вещество:
прогестерон микронизированный 1 г
вспомогательные вещества: октилдодеканол; карбомер 980; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное); троламин (триэтаноламин); этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (0/0); вода очищенная

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

3 года
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатории Безен Интернасиональ (Франция)
Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.

Фармакологические свойства 

Гестаген. Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой - на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

Фармакокинетика 

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой - создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания 

мастодиния;
диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
N64.4 Мастодиния

Противопоказания 

индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);
беременность (II и III триместры).

С осторожностью 

печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
бронхиальная астма;
эпилепсия;
мигрень;
депрессия;
гиперлипопротеинемия;
внематочная беременность;
аборт в ходу;
склонность к тромбозам;
острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
порфирия;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет.

Беременность и грудное вскармливание 

Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы 

Местно.
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения - до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Передозировка 

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Побочное действие 

Крайне редко - болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия; снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата - эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

Особые указания и меры предосторожности 

Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

Влияние на способность управлять механизмами 

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.

Взаимодействие 

Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

Лицензиар: ООО «РЛС-Патент» (Свидетельство о государственной регистрации Базы данных «РЛС» №2009620557 от 27 ноября 2009 г.). Лицензионный договор № 99S/2020/10/207 о предоставлении права пользования Базой данных.