Информация о препарате «Эффезел» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эффезел
Заказать Эффезел в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эффезел, Гель для наружного применения
Торговое название
Эффезел
Латинское название
Effezel
Регистрационный номер
ЛП-000738
Фармакологическая группа
Средство для лечения угревой сыпи.
ATX
D.10.A.D Препараты для лечения угрей для наружного применения, содержащие ретиноиды
D.10.A.D.53 Адапален в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Адапален + Бензоила пероксид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Белый или очень слабо желтый непрозрачный гель.
Состав
1 г геля содержит:
Активные вещества: адапален - 1 мг, бензоила пероксид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата - 35-40%, изогексадекан - 20-25%, полисорбат-80 - 5-10%, сорбитан олеат - 2.5%, вода - до 100%) - 4 мг, докузат натрия - 0,5 мг, динатрия эдетат - 1 мг, глицерол - 40 мг, полоксамер 124 - 2 мг, пропиленгликоль - 40 мг, вода очищенная - до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г.
По 2, 15, 30, 45, 60 и 90 г в тубе ламинированной из пластика с верхом из полиэтилена высокой плотности или в тубе из полиэтилена высокой плотности, с завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 30 г во флакон из полипропилена с дозирующим устройством из полиэтилена высокой плотности, полиэтилена низкой плотности и полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Галдерма С.А., Швейцария
Производитель
Laboratoires GALDERMA, Франция
Представительство
ГАЛДЕРМА, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Эффезел - препарат для лечения угревой сыпи. Содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.
Адапален
Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при асnе vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (RAR-гамма рецепторов модулятор). Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает АР-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Бензоила пероксид
Бензоила пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношении Propionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства препарата Эффезел сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое. Бензоила пероксид полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоила пероксида у беременных женщин недостаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии. Исследования комбинации адапалена и бензоила пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции. Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, препарат Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Лактация
Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается. Препарат Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель Эффезел применяют наружно.
Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность один раз в день вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.
Терапевтический эффект развивается через 1 - 4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.
В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.
Побочное действие
При применении препарата Эффезел, в месте его нанесения могут возникнуть следующие нежелательные реакции
Частота побочных эффектов при применении геля Эффезел распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев), нечасто (в 0,1% -1% случаев), частота неизвестна (постмаркетинговые данные).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто: сухость кожи, жжение и раздражение кожи (контактный дерматит), эритема, шелушение кожи; нечасто: зуд, солнечный ожог; частота неизвестна: аллергический контактный дерматит, припухлость лица, отек век, болезненность кожи, волдыри (везикулы).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: чувство сдавления в горле.
При применении препарата Эффезел, как правило, в течение первой недели лечения возможны такие симптомы, как: раздражение кожи, покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (колющая боль), легкой или умеренной степени выраженности, которые проходят самопроизвольно и не требуют отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует наносить гель Эффезел на поврежденную в результате травм (порезы или ссадины) или экзематозно измененную кожу.
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При попадании препарата в глаза немедленно промыть их теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520), который может вызвать раздражение кожи.
При подозрении на повышенную чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата применение следует прекратить.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения.
Следует избегать контакта с какими-либо окрашенными материалами (включая волосы и окрашенные ткани), поскольку это может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
После вскрытия тубы хранить не более 6 месяцев.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия препарата Эффезел с другими лекарственными средствами не проводилось.
На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоила пероксида взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоила пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.