Информация о препарате «Энерион» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Энерион
Заказать Энерион в аптеках Москвы.
Инструкции:
Энерион, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Энерион
Латинское название
Enerion
Регистрационный номер
П N011812/01
Фармакологическая группа
Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.
ATX
A11DA02 Сульбутиамин
Действующее вещество (МНН)
Сульбутиамин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: сульбутиамин - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Оболочка: натрия гидрокарбонат, натрия карбоксилметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель сансет желтый (Sunset yellow FCF, Е110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон К-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130), тальк.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Les Laboratoires Servier, Франция
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie, Франция
Представительство
СЕРВЬЕ, АО, Россия
Фармакологические свойства
Сульбутиамин (активное вещество препарата Энерион) - противоастеническое средство.
Сульбутиамин является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом. Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамин В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
На фоне приема препарата Энерион улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии. Препарат Энерион эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.
Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме крови достигает максимума (Сmax) через 1 - 2 часа после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных. Период полувыведения (Т1/2) - около 5 часов. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmах в моче наблюдается спустя 2 - 3 часа после приема.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сульбутиамину или любому из компонентов препарата Энерион;
- лактазная недостаточность, сахаразно-изомальтазная недостаточность, галактоземия, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы (препарат содержит глюкозу, лактозу и сахарозу);
- возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Беременность и грудное вскармливание
Согласно результатам клинических исследований, сульбутиамин не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат Энерион не рекомендуется принимать во время беременности.
Препарат Энерион не рекомендуется принимать во время кормления грудью, так как в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Таблетки Энерион принимают внутрь, целиком, запивая водой.
Взрослым: суточная доза составляет 2 - 3 таблетки (400 - 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда).
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Энерион не зарегистрировано. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии препаратом Энерион: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), частота неизвестна (не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: тремор, головная боль.
Нарушения психики: нечасто: возбуждение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота; частота неизвестна: боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь.
Общие расстройства: нечасто: недомогание.
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата Энерион красителя солнечный закат FCF (Е110).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
В состав вспомогательных веществ препарата Энерион входит глюкоза, лактоза и сахароза, вследствие чего препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. сахаразно-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
В состав препарата входит краситель солнечный закат FCF (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Искажение результатов лабораторных анализов
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов.
Может вызывать ложноположительные результаты при определении мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом.
Может давать ложноположительные результаты при анализе мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха.
Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.
Взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействия, которые следует принять во внимание
Cредства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина).
Диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).