Информация о препарате «Эриус» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Эриус

Заказать Эриус в аптеках Москвы.

Инструкции:

Эриус, Сироп

Торговое название

Эриус

Латинское название

Aerius

Регистрационный номер

П N014704/01

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

ATX

R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения
R06AX27 Дезлоратадин

Действующее вещество (МНН)

Дезлоратадин

Лекарственная форма

Сироп.

Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Состав

В 1 мл сиропа содержится:
Активное вещество: дезлоратадина (микронизированного) - 0.5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, не кристаллизующийся), лимонная кислота (безводная), натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (Е110), вода очищенная.

Форма выпуска и упаковка

Сироп, 0.5 мг/мл.
По 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 мл сиропа во флаконах темного стекла, укупоренных полипропиленовыми винтовыми пробками с полиэтиленовыми прокладками, имеющими устройство защиты от открывания детьми.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной ложкой из прозрачного пластика или шприцем, градуированными для отмеривания необходимого количества сиропа, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

БАЙЕР, АО, Россия

Производитель

SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Бельгия

Представительство

БАЙЕР, АО

Фармакологические свойства 

Дезлоратадин (активное вещество препарата Эриус) - H1-антигистаминное средство длительного действия.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Дезлоратадин не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата Эриус начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика 

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83 - 87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и с каловыми массами (< 7%). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

Показания 

Показания для применения препарата Эриус:
- cезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата Эриус или лоратадину;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе сиропа).

С осторожностью 

Препарат Эриус применяют с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Эриус у беременных не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с человеческим молоком, поэтому применять препарат Эриус в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Сироп Эриус принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев: по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и подросткам от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

Передозировка 

Симптомы
Прием дозы дезлоратадина, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение
При случайном приеме внутрь большого количества препарата Эриус необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочное действие 

У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥ 1/100 до < 1/10): диарея (в 3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении сиропа Эриус частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
У взрослых и подростков (12 лет и старше) частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (> 1/100 до < 1/10), из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
При применении сиропа Эриус у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
В числе очень редких побочных эффектов (< 1/10000) отмечены следующие:
Со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксии, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: возможна фотосенсибилизация.

Особые указания и меры предосторожности 

Исследований эффективности препарата Эриус при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Влияние на способность управлять механизмами 

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Взаимодействие 

Взаимодействие дезлоратадина с другими лекарственными средствами не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Эриус.