Информация о препарате «Эскорди кор» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эскорди кор
Заказать Эскорди кор в аптеках Москвы.
Инструкции:
ЭсКорди Кор, Таблетки
Торговое название
ЭсКорди Кор
Латинское название
EsCordi Cor
Регистрационный номер
ЛСР-003270/07
Фармакологическая группа
Блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК).
ATX
C08CA Дигидропиридиновые производные
C08CA01 Амлодипин
Действующее вещество (МНН)
Левамлодипин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки 2,5 мг: плоские светло-желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на одной стороне А, на другой - 2,5.
Таблетки 5 мг: плоские желтые таблетки с вкраплениями, сердцевидной формы со скошенными краями, на одной стороне А, на другой - 5.
Состав
Таблетки 2,5 мг:
Активное вещество: S(-) амлодипина бесилата (в пересчете на S (-) амлодипин) - 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, лактоза - 41.43 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 4.2 мг, кроскармеллоза натрия - 4.2 мг, оксид железа желтый - 0.14 мг.
Таблетки 5 мг:
Активное вещество: S(-) амлодипина бесилата (в пересчете на S (-) амлодипин) - 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 46.37 мг, лактоза - 40.77 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 4.2 мг, кроскармеллоза натрия - 4.2 мг, оксид железа желтый - 0.8 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 2,5 и 5 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
По 3 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АКТАВИС ГРУПП, AO, Исландия
Производитель
EMCURE PHARMACEUTICALS Ltd., Индия
Представительство
Актавис, ООО
Фармакологические свойства
Левамлодипин (или S (-) амлодипин - активное вещество препарата ЭсКорди Кор) - фармакологически активный изомер
Амлодипин - производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов. S (-) изомер амлодипина выделен, так как обладает более выраженным фармакологическим действием, чем R (+) амлодипин. Амлодипин оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S (-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R (+) изомером, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Препарат ЭсКорди Кор оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении больного лежа и стоя). Время наступления эффекта препарата ЭсКорди Кор - 2 - 4 часа, длительность эффекта 24 часа.
Фармакокинетика
После приема препарата ЭсКорди Кор (однократная доза 2,5 мг) внутрь S (-) амлодипин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 65%, максимальная концентрация в сыворотке крови (8,3 +/- 1,071 нг/мл) наблюдается через 2,73 +/- 0,88 часов. Равновесная концентрация достигается после 7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию S (-) амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть S (-) амлодипина находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть S (-) амлодипина, находящегося в крови (93%), связывается с белками плазмы крови. S (-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект первого прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного перорального приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 14,62 до 68,88 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизменном виде, а 20 - 25% через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс S (-) амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение S (-) амлодипина замедлено (Т1/2 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 часов). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику S (-) амлодипина. S (-)амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к S (-) амлодипину, другим компонентам препарата ЭсКорди Кор, другим производным дигидропиридина;
- стенокардия Принцметала;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- коллапс;
- кардиогеный шок;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата ЭсКорди Кор не установлены).
С осторожностью
Препарат ЭсКорди Кор применяют с осторожностью:
- нарушение функции печени;
- синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия);
- хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии в стадии декомпенсации;
- артериальная гипотензия умеренной степени тяжести;
- аортальный стеноз;
- митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после);
- сахарный диабет;
- нарушение липидного профиля;
- пожилой возраст.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата ЭсКорди Кор: выраженное снижение артериального давления (АД), тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов: применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов: внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.
Побочное действие
При приеме препарата ЭсКорди Кор возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, отдышка, выраженное снижение артериального давления (АД), обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), приливы крови к лицу; редко: нарушение ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия; очень редко: развитие или усугубление сердечной недостаточности, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, изменение настроения; редко: судороги, потеря сознания, гиперстезии, нервозность, парастезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычайные сновидения; очень редко: атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии; редко: повышение уровня печеночных ферментов и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея; очень редко: гастрит, повышение аппетита, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочеполовой системы: редко: поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, снижение потенции; очень редко: дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко: ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко: миастения.
Прочие: редко: гинекомастия, полиурикемия, увеличение или снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко: холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены ротовой полости и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс S (-) амлодипина.
Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы препарата ЭсКорди Кор необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают.
Гипотензивный эффект препарата ЭсКорди Кор ослабляют альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.
Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Амиодарон не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.