Информация о препарате «Седальгин плюс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Седальгин плюс

Заказать Седальгин плюс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Седальгин Плюс, Таблетки

Торговое название

Седальгин Плюс

Латинское название

Sedalgin Plus

Регистрационный номер

П N012776/01

Фармакологическая группа

Комбинированное анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + витамин).

ATX

N.02.B.B.72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Действующее вещество (МНН)

Метамизол натрия + Кофеин + Тиамин

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, кофеин - 50 мг, тиамина гидрохлорид - 38.75 мг.
Вспомогательные вещества: желатин - 4 мг, крахмал пшеничный - 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45.75 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки.
По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки или двухслойной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Болгария

Представительство

АКТАВИС ГРУПП, AO, Исландия

Фармакологические свойства 

Седальгин Плюс - комбинированный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин B1) участвует в обмене веществ и способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетика 

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия
Метамизол натрия всасывается быстро и полностью в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме в среднем через 60 - 90 минут после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина - основного метаболита, 90% которого выводится через почки и 10% - с желчью с периодом полувыведения около 10 часов.
Кофеин
Кофеин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30 - 40 минут. Быстро проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко, выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками.
Тиамин
Абсорбция тиамина гидрохлорида высокая на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% - во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Показания 

Показания для применения препарата Седальгин Плюс:
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:
  * головная боль (в том числе мигрень);
  * зубная боль;
  * невралгия;
  * боли в мышцах (миалгия);
  * боли в суставах (артралгия);
  * корешковый синдром;
  * менструальные боли (альгодисменорея);
- лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата Седальгин Плюс;
- повышенная чувствительность к другим производным пиразолона, фенилбутазону;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- бронхоспазм;
- синдром врожденной недостаточности (дефицит) фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания системы крови;
- бессонница;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- повышение внутриглазного давления;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью 

Препарат Седальгин Плюс применяют с осторожностью:
- нарушения функции печени;
- нарушения функции почек.

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано.

Способ применения и дозы 

Таблетки Седальгин Плюс принимают внутрь, после еды.
Взрослым и подросткам с 16 лет: по 1 таблетке 2 - 3 раза в первой половине дня. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток не более 1 - 2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 или 1 таблетке 2 - 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Продолжительность приема: не более 5-ти дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
Увеличение суточной дозы препарата Седальгин Плюс или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка 

Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания, звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке -тонико-клонические).
Лечение: следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическое лечение (при геморрагическом гастрите - введение антацидных лекарственных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей).

Побочное действие 

При приеме препарата Седальгин Плюс возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.
Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушения ритма сердца.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки кофеина.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Одновременное применение препарата Седальгин Плюс с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять механизмами 

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата Седальгин Плюс возможно развитие головокружения.

Взаимодействие 

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.