Информация о препарате «Солпадеин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Солпадеин

Заказать Солпадеин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Солпадеин Фаст, Таблетки растворимые

Торговое название

Солпадеин Фаст

Латинское название

Solpadeine Fast

Регистрационный номер

П N014417/01

Фармакологическая группа

Анальгезирующее средство (психостимулирующее средство + анальгезирующее ненаркотическое средство).

ATX

N.02.B.E.71   Парацетамол в комбинации с психолептиками

Действующее вещество (МНН)

Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

Таблетки растворимые.

Описание

Плоские белые таблетки с обрезанным по окружности краем и риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества: парацетамол - 500 мг, кофеин - 65 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки растворимые.
По 2 таблетки в ламинированный стрип (крафт-беленая бумага/ полиэтилен/фольга алюминиевая/ полиэтилен или бумага со стеклянным покрытием/полиэтилен/ фольга алюминиевая/сурлин).
По 4 или 6 стрипов по 2 таблетки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

4 года.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания

Производитель

FAMAR S.A., Греция

Представительство

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Великобритания

Фармакологические свойства 

Препарат Солпадеин Фаст оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.
Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика 

Фармакокинетика препарата Солпадеин Фаст представлена фармакокинетикой его компонентов.
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Распределение в жидкостях организма относительно равномерное. При терапевти­ческих концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы крови минимально.
Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределя­ется по всему организму.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - меньше, чем на 5% выводится в виде неизменного парацетамо­ла.
Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся почками.
Выведение
Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы состав­ляет около 2 - 3 часов.
Средний период полувыведения кофеина при приеме терапевтической дозы составляет около 4 - 9 часов.

Показания 

Препарат Солпадеин Фаст применяется для облегчения боли (в качестве обезболивающего):
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- боли в пояснице;
- невралгия;
- мышечная и ревматическая боль;
- болезненные менструации;
- боль в горле.
Препарат Солпадеин Фаст также применяется для симптоматического лечения (в качестве жаропонижающего):
- простудные заболевания и грипп;
- для снижения повышенной температуры тела.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Солпадеин Фаст;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- нарушения сна;
- детский возраст до 12 лет;
- эпилепсия;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Солпадеин Фаст содержит сорбитол).

С осторожностью 

Препарат Солпадеин Фаст следует применять с осторожностью при:
- доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера);
- вирусном гепатите;
- алкогольном поражении печени;
- алкоголизме;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Солпадеин Фаст содержит кофеин.
При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск сампроизвольного аборта.
Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Препарат Солпадеин Фаст нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Таблетки растворимые Солпадеин Фаст перед приемом внутрь следует растворить не менее, чем в 100 мл (полстакана) воды.
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1 - 2 таблетки 3 - 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приемами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Препарат Солпадеин Фаст не рекомендуется применять без назначения и наблюдения врача более пяти дней как обезболивающее, и более трех дней как жаропонижающее средство.
Увеличение суточной дозы препарата Солпадеин Фаст или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.

Передозировка 

Симптомы (обусловлены парацетамолом)
В течение первых 24 часов после передозировки: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1- 2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности "печеночных" ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Лечение
При подозрении на передозировку препарата Солпадеин Фаст, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы (обусловлены кофеином)
Боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция центральной нервной системы (ЦНС): бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги. Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме препарата Солпадеин Фаст всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение
Специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 часа до 4 часов после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия передозировки кофеином на функции центральной нервной системы рекомендуется введение седативных препаратов внутривенно.

Побочное действие 

В рекомендованных дозах препарат Солпадеин Фаст обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата Солпадеин Фаст.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100000 и менее 1/10000).
Аллергические реакции: очень редко: в виде высыпаний на коже, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко: нарушение функции печени.
Могут наблюдаться реакции в виде диспепсических расстройств (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль), повышенной возбудимости, головокружения, нарушения сна, тахикардии.
При длительном применении препарата Солпадеин Фаст в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении.
Также в случаях длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови.
При потреблении натрия гидрокарбоната в высоких дозах возможно развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе отрыжки, тошноты; также возможно развитие гипернатремии.
При избыточном употреблении кофеинсодержащих пищевых продуктов (чая, кофе и др.) во время приема препарата Солпадеин Фаст возможно появление ажитации, раздражительности, нарушения сна, головной боли, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардии, сердечной аритмии.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата Солпадеин Фаст и немедленно обратитесь к врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Если при приеме препарата Солпадеин Фаст улучшение состояние не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.
Во время приема препарата Солпадеин Фаст не рекомендуется избыточное употребление кофеинсодержащих пищевых продуктов (чая, кофе и др.) так как это может привести к ажитации, раздражительности, нарушению сна, головной боли, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардии, сердечной аритмии.
Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Взаимодействие 

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат Солпадеин Фаст усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, фенилбутазон, препараты зверобоя, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость васасывания парацетамола.
Препарат Солпадеин Фаст не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
У больных с атопической бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Больным, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, при расчете суточного потребления соли следует учитывать содержание натрия в таблетке Солпадеин Фаст (427 мг).
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата Солпадеин Фаст.
Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
При потреблении натрия гидрокарбоната в высоких дозах возможно развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе отрыжки, тошноты; также возможно развитие гипернатремии, в этом случае необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса и применить соответствующую тактику ведения пациента.