Информация о препарате «Сорбифер дурулес» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Сорбифер дурулес

Заказать Сорбифер дурулес в аптеках Москвы.

Инструкции:

Сорбифер Дурулес, Таблетки, покрытые оболочкой

Торговое название

Сорбифер Дурулес

Латинское название

Sorbifer Durules

Регистрационный номер

П N011414/01

Фармакологическая группа

Препарат железа.

ATX

B03AE03     Препараты железа в комбинации с поливитаминами

Действующее вещество (МНН)

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой Z на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества: сульфат двухвалентного железа - 320 мг (эквивалентно Fe2+ - 100 мг) и аскорбиновая кислота - 60 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р.
Оболочка: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Эгис Фармацевтический завод, ОАО, Венгрия

Производитель

EGIS PHARMACEUTICALS Plc., Венгрия

Представительство

ЭГИС фармацевтический завод, ЗАО, Венгрия

Фармакологические свойства 

Сорбифер Дурулес - препарат железа.
Железо - макроэлемент, незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.
Препарат Сорбифер Дурулес применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика 

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.

Показания 

Показания для применения препарата Сорбифер Дурулес:
- железодефицитная анемия;
- дефицит железа;
- профилактическое применение при беременности, лактации;
- профилактическое применение у доноров крови.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Сорбифер Дурулес;
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью 

Препарат Сорбифер Дурулес применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы 

Таблетки Сорбифер Дурулес принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам: по 1 таблетке 1 - 2 раза в день. При необходимости, больным железодефицитной анемией дозу можно повысить до 3 - 4 таблеток в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 3 - 4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и лактации: для профилактики: по 1 таблетке в день. Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата Сорбифер Дурулес еще на 2 месяца.

Передозировка 

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке препарата Сорбифер Дурулес: признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6 - 12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Побочное действие 

При приеме препарата Сорбифер Дурулес возможны: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.
Редко (< 1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Особые указания и меры предосторожности 

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Взаимодействие 

Препарат Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия, карбонат магния (например, альгельдрат и гидроокись магния, кальция и магния карбонат), может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.