Информация о препарате «Сумамед» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Сумамед

Заказать Сумамед в аптеках Москвы.

Инструкции:

Сумамед форте, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Торговое название

Сумамед форте

Латинское название

Sumamed forte

Регистрационный номер

П N011923/01

Фармакологическая группа

Антибиотик-азалид.

ATX

J01FA10     Азитромицин

Действующее вещество (МНН)

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Описание

Порошок от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл). После растворения в воде - однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета с характерным ароматом банана (15 мл), клубники (30 мл), малины (37,5 мл).

Состав

1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит:
Активное вещество: азитромицина дигидрат* - 50.09 мг, в пересчете на азитромицин 47.79 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза** - 898.21 мг / 902.71 мг / 904.21 мг, натрия фосфат - 20 мг / 20 мг / 20 мг, гипролоза - 1.6 мг / 1.6 мг / 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг / 1.6 мг / 1.6 мг, ароматизатор банановый - 12 мг / 0 мг / 0 мг, ароматизатор ванильный - 4.5 мг / 0 мг / 0 мг, ароматизатор клубничный - 0 мг / 12 мг / 0 мг, ароматизатор малиновый - 0 мг / 0 мг / 10.5 мг, титана диоксид - 5 мг / 5 мг / 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг / 7 мг / 7 мг.
* - указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95,4%.
** - количество сахарозы может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл.
По 16.74 г (15 мл, аромат банана), 29.29 г (30 мл, аромат клубники) или 35.57 г (37.5 мл, аромат малины) порошка помещают в непрозрачный флакон белого цвета из ПЭ высокой плотности объемом 50 мл (15 мл) или 100 мл (30 мл, 37.5 мл) с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией но применению, мерной ложкой и/или шприцем для дозирования помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Производитель

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия

Представительство

Тева, Израиль

Фармакологические свойства 

Азитромицин (активное вещество препарата Сумамед форте) бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов.
Азитромицин обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):


Микроорганизмы

МИК, мг/л

Чувствительные

Устойчивые

Staphylococcus

Не более 1

Более 2

Streptococcus А, В, С, G

Не более 0,25

Более 0,5

Streptococcus pneumoniae

Не более 0,25

Более 0,5

Haemophilus influenzae

Не более 0,12

Более 4

Moraxella catarrhalis

Не более 0,5

Более 0,5

Neisseria gonorrhoeae

Не более 0,25

Более 0,5

Фармакокинетика 

После приема препарата Сумамед форте внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови (Сmах) создается через 2 - 3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12 - 52%. Азитромицин проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно­ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация азитромицина в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24 - 34% больше, чем в здоровых тканях. Медленно выводится из тканей и обладает длительным периодом полувыведения 2 - 4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 - 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 12% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/минуту) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания 

Препарат Сумамед форте применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:
- инфекции верхних дыхательных путей, включая:
  * фарингит;
  * тонзиллит;
  * синусит;
  * средний отит;
- инфекции нижних дыхательных путей, включая:
  * острый бронхит;
  * обострение хронического бронхита;
  * внебольничная пневмония;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая:
  * рожистое воспаление (рожа);
  * импетиго;
  * вторично инфицированные дерматозы;
- болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза, мигрирующая эритема - erythema migrans).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата Сумамед форте;
- нарушение функции печени тяжелой степени;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 месяцев;
- одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина (алкалоиды спорыньи).

С осторожностью 

Препарат Сумамед форте применяют с осторожностью:
- миастения;
- нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
- терминальная почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/минуту;
- у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов):
  * с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
  * получающих терапию антиаритмическими препаратами класса IA (хинидин, прокаинамид);
  * получающих терапию антиаритмическими препаратами класса III (дофетилид, амиодарон и соталол);
  * получающих терапию цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин);
  * с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии;
  * с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца;
  * с сердечной недостаточностью тяжелой степени;
- одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина;
- сахарный диабет.

Беременность и грудное вскармливание 

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Сумамед форте применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости применения препарата Сумамед форте в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Суспензию Сумамед форте принимают внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. После приема препарата ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата Сумамед форте содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 минут после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед форте.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.


Масса тела

Объем суспензии (мл) на 1 прием

10 - 14 кг

2,5 мл суспензии (100 мг азитромицина)

15 - 24 кг

5 мл суспензии (200 мг азитромицина)

25 - 34 кг

7,5 мл суспензии (300 мг азитромицина)

35 - 44 кг

10 мл суспензии (400 мг азитромицина)

Не менее 45 кг

12,5 мл суспензии (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите, тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes
Препарат Сумамед форте применяют в дозе 20 мг/кг/сутки в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema misrans)
В 1-й день в дозе 20 мг/кг/сутки, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сутки (курсовая доза 60 мг/кг).
При нарушении функции почек
У пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 10 - 80 мл/минуту коррекция дозы препарата Сумамед форте не требуется.
При нарушении функции печени
При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата Сумамед форте рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа пируэт.
Способ приготовления и хранения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 5 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 10 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 10 дней.

Передозировка 

Нежелательные реакции, возникающие при передозировке препарата Сумамед форте, сходны с симптомами, возникающими при приеме рекомендуемых доз. Типичными симптомами передозировки являются тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: прием активированного угля, общее симптоматическое лечение, контроль жизненно важных функций.

Побочное действие 

Частота побочных эффектов при приеме препарата Сумамед форте классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания: нечасто: кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота: псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия.
Аллергические реакции: нечасто: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота: анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко: ажитация; неизвестная частота: гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота: нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота: понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа пируэт, желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота, боль в животе; нечасто: метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко: изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гепатит; редко: нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота: печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко: реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота: артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: дизурия, боль в области почек; неизвестная частота: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто: астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто: снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Особые указания и меры предосторожности 

При применении препарата Сумамед форте у пациентов с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).
В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед форте пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
Препарат Сумамед форте следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Препарат Сумамед форте следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
У пациентов при нарушениях функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 10 - 80 мл/минуту коррекция дозы не требуется. Терапию препаратом Сумамед форте следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед форте следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. Препарат Сумамед форте не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
При длительном приеме препарата Сумамед форте возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с эрготамином или дигидроэрготамином данная комбинация не рекомендована.
При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа пируэт, которые могут привести к остановке сердца. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед форте у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе:
- с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
- принимающих антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид);
- принимающих антиаритмические препараты класса III (дофетилид, амиодарон и соталол);
- принимающих цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин);
- с нарушениями водно­-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии;
- с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Сумамед форте может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять механизмами 

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения на фоне приема препарата Сумамед форте, следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Антацидные препараты
Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед форте следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сутки) и диданозина (400 мг/сутки) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении препарата Сумамед форте и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сутки однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сутки однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой концентрация-время (AUC 0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сутки однократно) и эфавиренза (400 мг/сутки) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы препарата Сумамед форте при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина / рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сутки ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Триазолам и мидазолам
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм и сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.