Информация о препарате «Суматриптан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Суматриптан
Заказать Суматриптан в аптеках Москвы.
Инструкции:
Суматриптан Канон, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Суматриптан Канон
Латинское название
Sumatriptan
Регистрационный номер
ЛСР-003583/09
Фармакологическая группа
Противомигренозное средство.
ATX
N.02.C Противомигренозные препараты
Действующее вещество (МНН)
Суматриптан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: суматриптана сукцинат 70 мг и 140 мг, в пересчете на суматриптан 50 мг и 100 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF , кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол (маннит), магния стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая;
Состав оболочки: Селекоут AQ -02003 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид].
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 2, 4, 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Россия
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Россия
Фармакологические свойства
Суматриптан - противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7).
Суматриптан вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия - 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь cуматриптан быстро абсорбируется. Через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от максимального уровня. Биодоступность - 15% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Тmах (после приема внутрь 100 мг) - 2-2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Связь суматриптана с белками плазмы - 14-21%, общий объем распределения -170 л (2.4 л/кг). Суматриптан метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (МАО) (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1- и 5-НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Т1/2 - 2-2.5 ч. Плазменный клиренс - 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин; внепочечный клиренс - 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) - свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата;
- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. подозрение на нее, стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- окклюзионные заболевания периферических артерий;
- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью
Суматриптан применяют с осторожностью:
- эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом);
- контролируемая артериальная гипертензия;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- пожилой возраст (более 65 лет);
- одновременный прием лекарственных средств, содержащих эрготамин и его производные;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после их отмены.
Беременность и грудное вскармливание
Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует прекратить грудного вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.
Способ применения и дозы
Суматриптан применяют внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа).
Для купирования острых приступов мигрени взрослым - 50 мг, при необходимости - 100 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы суматриптана, то повторно для купирования продолжающегося приступа препарат не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу суматриптана в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.
В течение любого 24 ч периода максимальная доза суматриптана - 300 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема суматриптана), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая); в отдельных случаях - тяжелые нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, в единичных случаях - синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота; в отдельных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко - сонливость, чувство усталости (чаще при приеме суматриптана внутрь); в отдельных случаях - эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии).
Со стороны органов чувств: иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе - крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.
Прочие: миалгия, приливы крови к лицу.
Особые указания и меры предосторожности
Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли).
Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию суматриптаном не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ишемической болезни сердца (ИБС)).
При назначении суматриптана в период лактации не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема препарата.
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока).
При отсутствии эффекта на введение первой дозы суматриптана следует уточнить диагноз.
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).
Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания.
Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.
Взаимодействие
При одновременном введении суматриптана с эрготамином и эрготаминсодержащими средствами возможен длительный спазм сосудов (интервал между их приемом должен быть не менее 24 ч).
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), такое как снижение интенсивности метаболизма суматриптана и повышение его концентрации.
При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.