Информация о препарате «Супракс солютаб» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Супракс солютаб
Заказать Супракс солютаб в аптеках Москвы.
Инструкции:
Супракс Солютаб, Таблетки диспергируемые
Торговое название
Супракс Солютаб
Латинское название
Suprax Solutab
Регистрационный номер
ЛСР-005995/10
Фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
ATX
J.01.D.D.08 Цефиксим
Действующее вещество (МНН)
Цефиксим
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые.
Описание
Продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата - 447.7 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель желтый солнечный закат (Е110).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки диспергируемые, 400 мг.
По 1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Производитель
A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer, Италия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды
Фармакологические свойства
Цефиксим (активное вещество препарата Супракс Солютаб) - полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов для приема внутрь (цефалоспорин III поколения).
Цефиксим оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных бактерий - Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме препарата Супракс Солютаб внутрь биодоступность цефиксима составляет 40 - 50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация цефиксима в плазме крови (Сmах) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3 - 4 часа и составляет 2,5 - 4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг - 1,49 - 3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию цефиксима из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации - 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6 - 1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке цефиксим не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения цефиксима у взрослых и детей составляет 3 - 4 часа. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50 - 55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации цефиксима в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/минуту при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7 - 8 часов, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа - 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 часов, время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 5,2 часа; одновременно увеличивается доля цефиксима, элиминирующегося почками. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) не изменяется.
Показания
Препарат Супракс Солютаб применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
- стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- синуситы;
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- острый средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея;
- шигеллез.
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата Супракс Солютаб;
- гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
- дети с хронической почечной недостаточностью;
- дети с массой тела менее 25 кг (для данной лекарственной формы).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Супракс Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата Супракс Солютаб в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат Супракс Солютаб можно принимать независимо от приема пищи.
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза препарата Супракс Солютаб составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25 - 50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48 - 72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7 - 14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат Супракс Солютаб назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3 - 7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7 - 14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21 - 60 мл/минуту или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы цефиксима в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/минуту и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Передозировка
При приеме препарата Супракс Солютаб в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Побочное действие
Побочные эффекты препарата Супракс Солютаб классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (> 10%); часто (1 - 10%); нечасто (0,1 - 1%); редко (0,01 - 0,1%); очень редко (< 0,01%).
Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; частота неизвестна: гемолитическая анемия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции: редко: аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд); очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией - лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы: нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы: часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко: повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови; очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.
Особые указания и меры предосторожности
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата Супракс Солютаб должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями приём цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия. При развитии анафилактического шока прием препарата Супракс Солютаб необходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном приеме препарата Супракс Солютаб возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата Супракс Солютаб. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата Супракс Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки Супракс Солютаб следует растворять только в воде.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.