Информация о препарате «Телзап» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Телзап

Заказать Телзап в аптеках Москвы.

Инструкции:

Телзап, Таблетки

  • Телзап
  • Телзап
  • Телзап
  • Телзап
  • Телзап
  • Телзап
  • Телзап
  • Телзап
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Телзап

Латинское название

Telzap

Регистрационный номер

.ЛП-003545

Фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

ATX

С09СА07 Telmisartan

Действующее вещество (МНН)

Телмисартан

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтоватого цвета с риской с двух сторон.
Таблетки 80 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки от почти белого до желтоватого цвета с гравировкой «80» на одной стороне.

Состав

Каждая таблетка 40 мг содержит:
Действующее вещество: телмисартан - 40 мг.
Вспомогательные вещества: меглюмин - 12 мг, сорбитол - 162.2 мг, натрия гидроксид - 3.4 мг, повидон 25 - 20 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
Каждая таблетка 80 мг содержит:
Действующее вещество: телмисартан - 80 мг.
Вспомогательные вещества: меглюмин - 24 мг, сорбитол - 324.4 мг, натрия гидроксид - 6.8 мг, повидон 25 - 40 мг, магния стеарат - 4.8 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 40 мг и 80 мг.
По 10 таблеток в блистере из ОПА/Алю/ПВХ/Алю.
По 3, 6 или 9 блистеров помещены в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

САНОФИ РОССИЯ, АО, Россия

Производитель

Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А. Ш., Турция
Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Представительство

САНОФИ РОССИЯ, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Телмисартан (активное вещество препарата Телзап) является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II) (тип AT1), эффективным при приеме внутрь.
Телмисартан обладает очень высоким сродством к АТ1-рецепторам, через которое реализуется действие ангиотензина II. Он вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит устойчивый характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2-рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не снижает активность ренина и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининазу II), который также катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина (например, сухой кашель).
Эссенциальная гипертензия
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата Телзап сохраняется в течение 24 часов и остается клинически значимым до 48 часов. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4 - 8 недель после регулярного приема. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов (амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом). Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа (например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией) в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода или инсульта без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Фармакокинетика 

Всасывание
При приеме препарата Телзап внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 50%. При приеме одновременно с пищей уменьшение площади под кривой концентрация-время (AUC) колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация телмисартана в плазме крови выравнивается, независимо, принимался телмисартан одновременно с приемом пищи или нет. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация (Cmax) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата Телзап и плазменной концентрацией телмисартана. Cmax и, в меньшей степени, AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки.
Распределение
Телмисартан прочно связывается с белками плазмы крови (> 99,5%) в основном с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Средний кажущийся объем распределения (Vd ss) в равновесном состоянии составляет примерно 500 л.
Метаболизм
Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет более 20 часов. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 1%. Общий плазменный клиренс высокий (около 1000 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).
Особые популяции пациентов
Пожилые пациенты
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 65 лет не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз препарата Телзап не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телзап не должна превышать 40 мг.

Показания 

Показания для применения препарата Телзап:
- эссенциальная гипертензия;
- снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов:
  * с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе);
  * с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к телмисартану или любым вспомогательным веществам препарата Телзап;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия сорбитола в составе таблетки);
- одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью 

Препарат Телзап следует назначать с осторожностью при следующих состояниях и заболеваниях:
- двусторонний стеноз почечных артерий;
- стеноз артерии единственной функционирующей почки;
- нарушение функции почек;
- легкие и умеренные нарушения функции печени;
- снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты;
- гипонатриемия;
- гиперкалиемия;
- состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- стеноз аортального и митрального клапана;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены);
- применение у пациентов негроидной расы.

Беременность и грудное вскармливание 

В настоящее время достоверная информация по безопасности применения телмисартана у беременных женщин отсутствует. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность телмисартана. Применение препарата Телзап противопоказано во время беременности. При необходимости длительного лечения препаратом Телзап пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение препаратом Телзап следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) в ходе второго и третьего триместров беременности оказывает токсическое действие на плод (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия). При применении АРА II в течение второго триместра беременности рекомендовано ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Детей, матери которых принимали АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии.
Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Прием препарата Телзап в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.

Способ применения и дозы 

Таблетки Телзап принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Телзап составляет 1 таблетка 40 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендованная доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной 80 мг один раз в сутки.
В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4 - 8 недель после начала лечения.
Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендованная доза препарата Телзап - 80 мг 1 раз в сутки.
В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления (АД), может потребоваться коррекция гипотензивной терапии.
Особые популяции пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Сопутствующее применение препарата Телзап с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно) препарат назначается с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Детский и подростковый возраст
Применение препарата Телзап у детей и подростков младше 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Передозировка 

Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение артериального давления (АД) и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности.
Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата Телзап, и выраженности симптомов. Рекомендуемые мероприятия включают в себя провоцирование рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем циркулирующей крови (ОЦК) и электролитов.

Побочное действие 

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты препарата Телзап классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперкалиемия; редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Нарушения со стороны психики: нечасто: бессонница, депрессия; редко: тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: обморок; редко: сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: зрительные расстройства.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия; редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, кашель; очень редко: интерстициальная болезнь легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко: сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: нарушение функции печени, поражение печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, гипергидроз, сыпь; редко: ангионевротический отек (также с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в спине (ишиалгия), мышечные спазмы, миалгия; редко: артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тенденитоподобный синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства: нечасто: боль в груди, астения (слабость); редко: гриппоподобный синдром.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко: снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и креатинфосфокиназы (КФК).

Особые указания и меры предосторожности 

Нарушение функции печени
Применение препарата Телзап противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телзап следует применять с осторожностью.
Реноваскулярная гипертензия
При лечении лекарственными средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Нарушение функции почек и пересадка почки
При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телзап у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телзап может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телзап.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение телмисартана и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телзап не рекомендовано.
Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата Телзап необходимо соблюдать особую осторожность.
Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь
На фоне лечения препаратом Телзап у данных пациентов может возникать гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства.
Гиперкалиемия
Прием лекарственных средств, действующих на РААС, может вызывать гиперкалиемию. Гиперкалиемия может привести к летальному исходу у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение риск-польза. Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:
- сахарный диабет;
- почечная недостаточность;
- возраст - пациенты старше 70 лет;
- сочетание с одним или более лекарственными средствами, действующими на РААС, и/или калийсодержащими пищевыми добавками (препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, иАПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II (АРА II), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты - циклоспорин или такролимус, триметоприм);
- интеркуррентные заболевания, в особенности:
- обезвоживание;
- острая сердечная недостаточность;
- метаболический ацидоз;
- нарушение функции почек;
- синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).
Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови.
Сорбитол
Таблетки Телзап содержат сорбитол (Е420). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат Телзап.
Этнические различия
Как отмечено для иАПФ, телмисартан и другие АРА II, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
Прочее
Как и при применении других гипотензивных средств, чрезмерное снижение уровня артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять механизмами 

Специальных клинических исследований по изучению влияния телмисартана на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема препарата Телзап редко могут возникать головокружение и сонливость.

Взаимодействие 

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения иАПФ, антагонистов рецептора ангиотензина II (АРА II) или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты - циклоспорин или такролимус, триметоприм). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Дигоксин
При совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение Cmax дигоксина в плазме крови на 49% и минимальной концентрации на 20%. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.
Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки
Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.
Препараты лития
При совместном приеме препаратов лития с иАПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение АРА II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.
Диуретики (тиазидные или петлевые)
Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Прочие гипотензивные средства
Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Кортикостероиды
Кортикостероиды для системного применения ослабляют действие телмисартана.