Информация о препарате «Тенорик» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тенорик

Заказать Тенорик в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тенорик, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Тенорик

Латинское название

Tenoric

Регистрационный номер

П N014736/01-2003

Фармакологическая группа

Комбинированное гипотензивное средство (бета1-адреноблокатор селективный + диуретик).

ATX

C.07.C.B     Селективные бета1-адреноблокаторы в комбинации с другими диуретиками

Действующее вещество (МНН)

Атенолол + Хлорталидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг содержит:
Активные вещества: атенолол - 50 мг, хлорталидон - 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 69.95 мг, лактоза - 46.25 мг, повидон - 4.5 мг, натрия лаурилсульфат - 1.25 мг, тальк - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, магния стеарат - 3 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2.5 мг, тальк - 1 мг, титана диоксид - 1.2 мг, парафин жидкий - 0.2 мг, макрогол-400 - 1 мг, воск карнаубский - 0.1 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг содержит:
Активные вещества: атенолол - 100 мг, хлорталидон - 25 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 139.8 мг, лактоза - 92.5 мг, повидон - 9 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 9.7 мг, магния стеарат - 6 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2 мг, тальк - 0.8 мг, титана диоксид - 1.2 мг, парафин жидкий - 0.2 мг, макрогол-400 - 0.8 мг, воск карнаубский - 0.07 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 12.5 мг или 100 мг + 25 мг.
Первичная упаковка: 14 таблеток в блистер Ал/ПВХ.
Вторичная упаковка: 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, Россия

Производитель

IPCA LABORATORIES Ltd., Индия

Представительство

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., Индия

Фармакологические свойства 

Тенорик - комбинированный гипотензивный препарат, оказывает продолжительное антигипертензивное действие.
Эффект препарата Тенорик обусловлен действием двух компонентов - бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол - кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы. Как и при применении других бета-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, атенолол оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), в связи с чем его не рекомендуется применять при неконтролируемой хронической сердечной недостаточности.
Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик, оказывает длительное действие. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах почек. Кроме того, хлорталидон увеличивает выведение из организма ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает выведение мочевой кислоты. Механизм, посредством которого хлорталидон снижает артериальное давление (АД), полностью не известен, но может быть связан с выведением ионов натрия.
Сочетание бета1-адреноблокатора с диуретиком в составе препарата Тенорик является более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности.

Фармакокинетика 

Фармакокинетика препарата Тенорик представлена фармакокинетикой его компонентов.
Атенолол
После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40 - 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа после приема атенолола внутрь. Атенолол незначительно метаболизируется в печени, более 90% абсорбированного атенолола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6 - 9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение происходит главным образом через почки. Связь с белками плазмы крови примерно 6 - 16%.
Хлорталидон
После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема хлорталидона внутрь. Период полувыведения составляет около 50 часов, выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Одновременное применение хлорталидона и атенолола (Тенорик) оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них. Препарат Тенорик эффективен, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Показания 

Препарат Тенорик применяется для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Тенорик;
- кардиогенный шок, коллапс;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
- метаболический ацидоз;
- выраженные нарушения периферического кровообращения;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- синдром слабости синусового узла;
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- рефрактерная гипокалиемия;
- подагра;
- миастения;
- острый гепатит;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/минуту);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Тенорик не установлены);
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

С осторожностью 

Препарат Тенорик применяется с осторожностью:
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- стенокардия Принцметала;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- сахарный диабет;
- нарушения водно-электролитного баланса крови;
- нарушение функции почек;
- пожилой возраст;
- тиреотоксикоз.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Тенорик при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Препарат Тенорик следует принимать внутрь, утром, перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При артериальной гипертензии начальная доза препарата Тенорик составляет 1 таблетка, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки. Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения артериального давления (АД) либо не происходит, либо оно незначительно. При необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата Тенорик (по атенололу), которая определяется врачом.
Нарушение функции почек
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/минуту препарат Тенорик можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Дозу следует уменьшить, сократив частоту приема.


Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)

Максимальная доза атенолола

От 15 до 35

50 мг в сутки

Менее 15

50 мг через сутки

Особенности действия препарата Тенорик при первом приеме или при его отмене
Никаких особенных действий при первом приеме препарата Тенорик не требуется. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Действия врача, пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик
При пропуске приема препарата Тенорик не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.
Дети
Применение препарата Тенорик детьми в возрасте до 18 лет противопоказано.

Передозировка 

Симптомы передозировки препарата Тенорик: выраженная брадикардия, выраженное снижение артериального давления (АД), острая сердечная недостаточность и бронхоспазм, судорога, сонливость.
Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств и активированного угля, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения артериальной гипотензии и шока. При выраженной брадикардии: внутривенное введение 1 - 2 мг атропина и/или установка искусственного водителя ритма. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии. Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.

Побочное действие 

При приеме препарата Тенорик возможны следующие нежелательные явления:
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (которая может сопровождаться обмороком), возможно появление аритмий (в том числе атриовентрикулярной блокады), перемежающаяся хромота, похолодание конечностей, развитие синдрома Рейно.
Со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, лабильность настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушения сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, анорексия), повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, нарушение функции печени с явлениями внутрипеченочного холестаза, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Со стороны кожных покровов: алопеция, фотосенсибилизация, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм).
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, сухость слизистой оболочки глаз.
Прочие: увеличение титра антиядерных антител (хотя клиническое значение данного факта не ясно), снижение потенции.

Особые указания и меры предосторожности 

Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол), входящим в состав препарата Тенорик:
- С осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени.
- Может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемию. Признаки гипогликемии: тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока.
- При развитии на фоне терапии брадикардии (частота сердечных сокращений менее 50 уд./минуту) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат Тенорик.
- Не следует резко отменять препарат Тенорик у больных с ишемической болезнью сердца.
- У курильщиков может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата Тенорик.
- Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к увеличению риска артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать. Кроме того, усиливается действие курареподобных миорелаксантов. Прием препарата Тенорик следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. Необходимо проинформировать хирурга-анестезиолога о применении препарата Тенорик, и должен быть выбран общий анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием.
- Может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат Тенорик с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения аллергических реакций.
- С осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема препарата Тенорик назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамол).
- При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
- Прекращение лечения бета-адреноблокаторами следует проводить постепенно.
Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав препарата Тенорик:
- Может возникать гипокалиемия. Необходим регулярный контроль содержания калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.
- Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек.
- Может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у пациентов с известной предрасположенностью к сахарному диабету (нарушением толерантности к глюкозе).
- Может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Влияние на способность управлять механизмами 

Следует с осторожностью применять препарат Тенорик пациентам, управляющим транспортными средствами и занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Одновременное применение препарата Тенорик с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), производными дигидропиридина, например, нифедипином, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у пациентов с латентной (скрытой) сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с БМКК, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных со сниженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. БМКК не следует применять внутривенно в течение 48 часов после отмены бета-адреноблокатора.
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.
При одновременном применении с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.
Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если применяются оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует применять через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
Необходимо с осторожностью применять бета-адреноблокаторы в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).
Одновременное применение с симпатомиметическими средствами, например, эпинефрином, норэпинефрином может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение артериального давления (АД)).
Салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему.
Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Тенорик со средствами для общей анестезии.
Не следует применять препарат Тенорик с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) - возможно повышение АД.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Тенорик с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление его антигипертензивного эффекта (за счет атенолола).
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения ионов калия.
Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь: действие последних может усиливаться. Необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, этанол - возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата Тенорик.