Информация о препарате «Терафлекс адванс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Терафлекс адванс

Заказать Терафлекс адванс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Терафлекс Адванс, Капсулы

Торговое название

Терафлекс Адванс

Латинское название

Theraflex Advance

Регистрационный номер

ЛС-002678

Фармакологическая группа

Стимулятор репарации тканей + нестероидный противовоспалительный препарат.

ATX

M.01.A.E.51     Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Глюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером № 0, состоящие из двух частей: кол­пачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета THERAFLEX AD­VANCE, наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.

Состав

1 капсула содержит:
Действующие вещества: глюкозамина сульфат в форме D-глюкозамина сульфата калия хло­рида - 250 мг, хондроитина сульфат натрия1 - 200 мг, ибупрофен2 - 100 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 17.4 мг, кукурузный крахмал (прежелатинизированный крахмал) - 4.1 мг, стеариновая кислота - 10.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид - 2 мг, повидон - 0.3 мг.
Капсула: желатин - 97.07 мг, титана диоксид - 2.83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак - 0.09 мг; состав чернил: шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алю­миниевый лак, титана диоксид USP.
1 - хондроитина сульфата натрия содержится в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка - 241 мг.
2 - ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен 66%, прежелатинизированный крахмал 8%, кроскармеллозу натрия 2%, микрокристалличе­скую целлюлозу 14%, кремния диоксид коллоидный 1%, стеариновую кислоту 1,5%, куку­рузный крахмал 6%, повидон 1,5% - 152 мг.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 250 мг + 100 мг + 200 мг.
По 30, 60, 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчива­ющейся крышкой из полипропилена.
Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картон­ную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

БАЙЕР, АО, Россия

Производитель

CONTRACT PHARMACAL CORPORATION, США

Представительство

БАЙЕР, АО

Фармакологические свойства 

Терафлекс Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани (прекурсор гликозаминогликанов).
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жа­ропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2.
Содержащиеся в препарате Терафлекс Адванс глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.

Фармакокинетика 

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект первого прохожде­ния через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и сустав­ном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной тка­ни. Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Пе­риод полувыведения - 68 часов.
Более 70% хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы мак­симальная концентрация в плазме отмечается через 3 - 4 часа, в синовиальной жидкости через 4 - 5 часов. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) препарат накапливается в синовиальной жидкости. Вы­водится почками.
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmах - около 1 часа. Ибупрофен приблизи­тельно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается ме­таболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элимина­ции. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2 - 3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неиз­мененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания 

Препарат Терафлекс Адванс применяется для лечения остеоартроза крупных суставов, остеохондроза позвоночника, сопровождающихся умеренным болевым синдромом.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата Терафлекс Адванс;
- гиперчув­ствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в анамнезе;
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвен­ный колит);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), гемор­рагические диатезы;
- желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирую­щие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью 

Препарат Терафлекс Адванс применяют с осторожностью:
- пожилой возраст;
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- нефротический син­дром;
- гипербилирубинемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- гастрит, энтерит, колит;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и ане­мия);
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
- заболевания периферических артерий;
- умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) 30 - 60 мл/мин);
- курение;
- алкоголизм;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- ишемическая бо­лезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- наличие инфекции Helicobacter pilori;
- дли­тельное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- туберкулез;
- тяжелые соматические заболевания.
При непере­носимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реак­ция на препарат Терафлекс Адванс возрастает.

Беременность и грудное вскармливание 

Терафлекс Адванс не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Препарат Терафлекс Адванс принимают внутрь.
Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации вра­ча не должна превышать 3 недели. Дальнейшее применение препарата Терафлекс Адванс следует согласовы­вать с врачом.

Передозировка 

Симптомы
Связанные с ибупрофеном: абдоминальная боль, тошнота, рвота, заторможен­ность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, почечноканальцевый ацидоз, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение
Промывание желудка (эффективно только в течение 1 часа после приема препарата Терафлекс Адванс), активи­рованный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (кор­рекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Побочное действие 

При применении препарата Терафлекс Адванс возможны: тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции; эти реакции исчезают после отмены препарата.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Гепатобилиарная система: гепатит.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.
Органы чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение риска артериального тромбоза.
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения: анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Лабораторные показатели: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться), концентрация мочевины в крови (может увеличиваться), концентрация билирубина в крови (может увеличиваться).

Особые указания и меры предосторожности 

Во время длительного лечения препаратом Терафлекс Адванс необходим контроль картины периферической крови и функ­ционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий прове­дение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного приема дополнительных нестероидных противовоспалительных (НПВП) и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате Терафлекс Адванс ибупрофена. Если необходим длительный прием дополнительных НПВП следует использовать препарат Терафлекс, не содержащий ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Терафлекс Адванс следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Терафлекс Адванс следует воздерживаться от управления транспортными средствами и вы­полнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т. ч. блокаторов медленных кальцие­вых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), диуретиков - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие не­прямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), колхицина, эстрогенов, этанола.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Одновременное применение препаратов содержащих глюкозамин и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению международного нормализованного соотношения (МНО) и риска кровотечения, необходимо контролировать показатели свертывания крови. При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития крово­течений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают ча­стоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффек­тов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и по­вышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате Терафлекс Адванс глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.
НПВП могут снижать действие мифепристона.
Совместный прием НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.
Совместный прием зидовудина повышает риск гематологической токсичности НПВП.
Совместный прием хинолонов и НПВП повышает риск развития судорог.