Информация о препарате «Тералиджен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тералиджен

Заказать Тералиджен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тералиджен, Раствор для внутримышечного введения

Торговое название

Тералиджен

Латинское название

Teraligen

Регистрационный номер

ЛП-004019

Фармакологическая группа

Анксиолитическое, седативное и снотворное средство.

ATX

R.06.A.D     Производные фенотиазина
R.06.A.D.01     Алимемазин

Действующее вещество (МНН)

Алимемазин

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество - 5 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 1 мг, натрия сульфит - 0.5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/мл.
При производстве на ОАО Новосибхимфарм
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкций по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона, оклеенную этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.
По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
При производстве в ФГБУ РКНПК Минздрава России
По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия

Производитель

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО, Россия
ФГБУ РКНПК Минздрава, России

Представительство

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО, Россия

Фармакологические свойства 

Алимемазин (активное вещество препарата Тералиджен) является производным фенотиазина.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Алимемазин также действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Алимемазин применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы.
Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
Противозудное действие алимемазина обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика 

Алимемазин быстро и полно всасывается при любых путях введения. Связь с белками плазмы составляет 20 - 30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70 - 80% в виде метаболита (сульфоксида).
Действие препарата Тералиджен начинается через 15 - 20 минут после введения и продолжается 6 - 8 часов.

Показания 

Показания для применения препарата Тералиджен:
- симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
- для купирования симптоматики при невротических и психовегетативных расстройствах (в качестве седативного и анксиолитического средства);
- для премедикации и в послеоперационном периоде (в качестве седативного средства);
- алкогольный абстинентный синдром (в комплексной терапии).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к фенотиазинам или к любому компоненту препарата Тералиджен;
- глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние;
- одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (препарат Тералиджен можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО);
- алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками;
- глаукома;
- синдром апноэ во сне;
- эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза;
- беременность;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью 

С осторожностью следует применять препарат Тералиджен при:
- алкоголизме;
- осложнениях при применении препаратов фенотиазинового ряда (в анамнезе);
- обструкции шейки мочевого пузыря;
- предрасположенности к задержке мочи;
- эпилепсии;
- открытоугольной глаукоме;
- желтухе;
- угнетении функции костного мозга;
- артериальной гипотензии.

Беременность и грудное вскармливание 

Тералиджен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.
При необходимости применения препарата Тералиджен в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Раствор Тералиджен применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъекции, которая может привести к местному некрозу в месте введения.
Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Максимальная суточная доза - 200 мг.
Симптоматическое лечение аллергических состояний: по 25 мг 1 - 2 раза в сутки.
В острых случаях и в психиатрической практике: взрослым назначают до 100 - 200 мг/сут.
В качестве седативного средства в период премедикации: по 25 - 50 мг за 1 - 2 часа до операции.
В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома: по 50 мг 1 - 2 раза в сутки.

Передозировка 

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата Тералиджен, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Побочные эффекты при применении препарата Тералиджен крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата Тералиджен), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Особые указания и меры предосторожности 

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат Тералиджен за 72 часа до аллергологического тестирования.
Следует иметь в виду, что Тералиджен раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут усилить реакции анафилактического типа.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять механизмами 

На фоне лечения препаратом Тералиджен не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Взаимодействие 

Алимемазин (Тералиджен) усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение артериального давления (АД), аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
Одновременное применение алимемазина и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) не рекомендуется. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.