Информация о препарате «Тералив 275» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тералив 275

Заказать Тералив 275 в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тералив 275, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Тералив 275

Латинское название

Teralive 275

Регистрационный номер

ЛП-004892

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AE02 Напроксен

Действующее вещество (МНН)

Напроксен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. На одной стороне таблетки гравировка "NPS-275". На изломе таблетка имеет ядро белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: напроксен натрия - 275 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, повидон К-30 - 12.5 мг, тальк - 15.75 мг, магния стеарат - 2.63 мг.
Оболочка: опадрай голубой YS-1-4215 - 9 мг (макрогол 8000, индигокармин, титана диоксид, гипромеллоза).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг.
По 12 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

БАЙЕР, АО, Россия

Производитель

БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ, Швейцария

Представительство

БАЙЕР, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Тералив 275 - нестероидный противовоспалительный препарат, содержит напроксен, который обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Механизм действия напроксена связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).
Препарат Тералив 275 хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика 

Напроксен быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови более 99%. Период полувыведения - 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента СУР2С9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками, 10% выводится в неизмененном виде, с желчью - 0,5-2,5%. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4 - 5 доз препарата (2 - 3 дня). При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания 

Показания для применения препарата Тералив 275:
- заболевания опорно-двигательного аппарата:
  * ревматическое поражение мягких тканей;
  * остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  * радикулярный синдром;
  * тендовагинит;
  * бурсит;
- болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности:
  * невралгия;
  * оссалгия;
  * миалгия;
  * люмбоишиалгия;
  * посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением;
  * головная боль;
  * мигрень;
  * альгодисменорея;
  * зубная боль;
- инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии):
  * фарингит;
  * тонзиллит;
  * отит.
- лихорадочный синдром:
  * простудные и инфекционные заболевания.
Препарат Тералив 275 применяется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, уменьшения воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к напроксену, или напроксену натрия, или другим компонентам препарата Тералив 275;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т. ч. в анамнезе;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза;
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.

С осторожностью 

Препарат Тералив 275 применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) 30 - 60 мл/мин);
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пациенты пожилого возраста;
- системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа);
- длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Тералив 275 не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Таблетки Тералив 275 принимают внутрь, с достаточным количеством воды.
Взрослые и дети от 15 лет и старше
Обычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2 - 3 таблетки (550 - 825 мг). Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг). Длительность применения - не более 5 дней.
При применении препарата Тералив 275 в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таблетки, далее принимается по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
Для предупреждения и лечения приступов мигрени начальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 - 12 часов.
Максимальная суточная доза - 3 таблетки (825 мг).
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.
Дети
Препарат Тералив 275 противопоказан для применения у детей до 15 лет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам старше 65 лет следует принимать препарат по мере необходимости каждые 12 часов.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) препарат Тералив 275 следует принимать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.

Передозировка 

Симптомы
Значительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.
Лечение
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Тералив 275, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие 

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом Тералив 275, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, громбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость; нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание; частота неизвестна: асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах, нарушение слуха; нечасто: снижение слуха.
Со стороны сердца: часто: отечность, ощущение сердцебиения; нечасто: застойная сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка; нечасто: эозинофильные пневмонии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм; нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота; очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона; частота неизвестна: гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура; нечасто: алопеция, фотодерматозы; очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна: мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: миалгия и мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства: часто: жажда, повышенное потоотделение; нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка); частота неизвестна: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
При терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата Тералив 275 и, по возможности, обратитесь к врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Не превышайте доз, указанных в инструкции к препарату Тералив 275.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата Тералив 275 следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина (КК). При КК менее 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.
Препарат Тералив 275 не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.
Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.
При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Каждая таблетка препарата Тералив 275 содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Тералив 275 замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие 

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.
Не следует применять препарат Тералив 275 одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (возрастание риска развития побочных эффектов).
Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.
Препарат Тералив 275 может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови.
Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.
Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.
По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови.
Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8 - 12 дней после применения мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.