Информация о препарате «Тетрациклин-лект» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тетрациклин-лект

Заказать Тетрациклин-лект в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тетрациклин-ЛекТ, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Тетрациклин-ЛекТ

Латинское название

Tetracycline-LekT

Регистрационный номер

ЛП-001637

Фармакологическая группа

Антибиотик-тетрациклин.

ATX

J01AA07 Тетрациклин

Действующее вещество (МНН)

Тетрациклин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахар - 5.64 мг, кальций стеарат - 1.2 мг, желатин пищевой - 0.41 мг, крахмал картофельный - 11.55 мг, тальк - 1.2 мг.
Оболочка: метилцеллюлоза - 2.8 мг, макрогол-6000 - 3.4 мг, титана диоксид - 1.2 мг, краситель азорубин - 0.096 мг, тропеолин-О - 0.05 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 40 таблеток в банки темного стекла или во флаконы полиэтиленовые.
Каждую банку, флакон, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ОАО, Россия

Производитель

ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Тетрациклин (активное вещество препарата Тетрациклин-ЛекТ) - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов.
Тетрациклин нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Тетрациклин активен в отношении:
Грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influezae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином).
Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumonia, Treponema spp., Entamoeba spp.
В случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов: Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.

Фармакокинетика 

Абсорбция тетрациклина - 75-77%, снижается при приеме пищи. Связь с белками плазмы - 55-65%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) при пероральном приеме - 2-3 часа (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 часов концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация (Сmах) - 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100% от концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ). При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости (СМЖ) не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) составляет 8 - 36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после введения и сохраняется в течение 6 - 12 часов. За первые 12 часов почками выводится до 10 - 20% дозы. В меньших количествах (5 - 10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции тетрациклина в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20-50%. Тетрациклин медленно удаляется при гемодиализе.

Показания 

Препарат Тетрациклин-ЛекТ применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;
- бактериальные инфекции мочеполовых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- язвенно-некротический гингивостоматит;
- коньюктивит;
- угревая сыпь;
- актиномикоз;
- кишечный амебиаз;
- сибирская язва;
- бруцеллез;
- бартонеллез;
- шанкроид;
- холера;
- хламидиоз;
- неосложненная гонорея;
- паховая гранулема;
- венерическая лимфогранулема;
- листериоз;
- чума;
- пситтакоз;
- везикулезный риккетсиоз;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- сыпной тиф;
- сифилис;
- трахома;
- туляремия;
- фрамбезия.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к тетрациклину, другим компонентам препарата Тетрациклин-ЛекТ;
- дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность (II - III триместры);
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет;
- лейкопения;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

С осторожностью 

Препарат Тетрациклин-ЛекТ применяют с осторожностью при почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 50 мл/минуту.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Тетрациклин-ЛекТ во II - III триместрах беременности не рекомендуется. При беременности в I триместре применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тетрациклин проникает в грудное молоко и может отрицательно действовать на развитие костей и зубов, поэтому применение препарата Тетрациклин-ЛекТ в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы 

Таблетки Тетрациклин-ЛекТ принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым: по 0,3 - 0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5 - 1 г каждые 12 часов. Максимальная суточная доза - 2 г.
При угревой сыпи: по 0,5 - 2 г/сутки в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей 0,1 - 1 г/сутки. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с в/м введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис: по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет: назначают в дозе из расчета 20 - 25 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности разовая доза - 0,3 - 0,5 г, в зависимости от функции почек. При клиренсе креатинина (КК) более 50 мл/минуту интервал дозирования - 6 часов. При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/минуту препарат Тетрациклин-ЛекТ не применяют.

Передозировка 

При передозировке препарата Тетрациклин-ЛекТ следует обратиться к врачу.
Симптомы: головокружение или неустойчивость, спазмы или ощущение жжения в области желудка, тошнота или рвота, диарея.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочное действие 

Возможные нежелательные явления при приеме препарата Тетрациклин-ЛекТ:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъявления желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, стоматит, колит, кишечный дисбактериоз.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка (СКВ), фотосенсибилизация, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, лихорадка, крапивница, артралгия, перикардит.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.

Особые указания и меры предосторожности 

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации во время приема препарата Тетрациклин-ЛекТ необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Тетрациклин может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием препарата Тетрациклин-ЛекТ в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и витамин К, пивные дрожжи.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Тетрациклин-ЛекТ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

В связи с подавлением кишечной микрофлоры тетрациклин снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.
Прием тетрациклина с ретинолом - риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию тетрациклина снижают антациды, содержащие соли кальция, магния, алюминия, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.