Информация о препарате «Тетрациклин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тетрациклин

Заказать Тетрациклин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тетрациклин, Таблетки, покрытые оболочкой

  • Тетрациклин
  • Тетрациклин
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Тетрациклин

Латинское название

Tetracycline

Регистрационный номер

ЛС-000868

Фармакологическая группа

Антибиотик-тетрациклин.

ATX

J.01.A.A.07     Тетрациклин

Действующее вещество (МНН)

Тетрациклин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до темно-розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.

Состав

На 1 таблетку:
Активное вещество: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 1.4 мг, тальк - 1.4 мг, кальция стеарат - 1.4 мг, крахмал кукурузный - до получения таблетки массой 140 мг (без оболочки).
Оболочка: сахароза - 110.5 мг, декстрин - 2.819 мг, желатин - 0.875 мг, магния гидроксикарбонат - 2.92 мг, тальк 2.92 мг, краситель азорубин (Е122) - 0.0105 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.001 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 350 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь

Производитель

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь

Фармакологические свойства 

Тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов.
Тетрациклин нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Тетрациклин активен в отношении:
- грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пеницйллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii;
- грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis; большинства энтеробактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus; Rickettsia spp., Francisella tularensis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis);
- при противопоказаниях к назначению пенициллинов: Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
- активен также в отношении возбудителей венерической и паховой лимфогранулемы, Treponema spp.
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).

Фармакокинетика 

Абсорбция тетрациклина составляет 75 - 77%, при приеме пищи снижается. Связь с белками плазмы - 55 - 65%. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови при пероральном приеме - 2 - 3 часа (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 часов концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация в крови - 1,5 - 3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикуло-эндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости тетрациклин не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10% от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация тетрациклина в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Объем распределения - 1,3 - 1,6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 11 часов, при анурии - 57 - 108 часов. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после приема и сохраняется в течение 6 - 12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10 - 20% дозы. В меньших количествах (5 - 10% общей, дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50%. При гемодиализе тетрациклин удаляется медленно.

Показания 

Препарат Тетрациклин применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;
- бактериальные инфекции мочеполовых органов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- язвенно-некротический гингивостоматит;
- конъюнктивит;
- угревая сыпь;
- актиномикоз;
- кишечный амебиаз;
- сибирская язва;
- коклюш;
- бруцеллез;
- бартонеллез;
- шанкроид;
- холера;
- хламидиоз;
- неосложненная гонорея;
- паховая гранулема;
- венерическая лимфогранулема;
- листериоз;
- чума;
- пситтакоз;
- везикулезный риккетсиоз;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- сыпной тиф;
- возвратный тиф;
- сифилис;
- трахома;
- туляремия;
- фрамбезия.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к тетрациклину, компонентам препарата Тетрациклин;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 8 лет);
- лейкопения;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорция.

С осторожностью 

Препарат Тетрациклин применяют с осторожностью при почечной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано применение препарата Тетрациклин во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы 

Таблетки Тетрациклин принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым: по 300 - 500 мг 4 раза в сутки или по 500 - 1000 мг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза - 4000 мг.
При угревой сыпи: по 500 - 2000 мг/сутки в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 100 - 1000 мг. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании тетрациклина через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: по 500 мг каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1500 мг, затем по 500 мг каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9000 мг).
Сифилис: по 500 мг каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis (неосложненные уретральные эндоцервикальные и ректальные): по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Лицам с нарушением функции почек
Требуется коррекция режима дозирования препарата Тетрациклин:
- при клиренсе креатинина более 50 мл/минуту: по 200 - 400 мг 2 - 3 раза в сутки;
- при клиренсе креатинина 10 - 50 мл/минуту: по 200 - 400 мг 1 - 2 раза в сутки;
- при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту: по 200 - 400 мг один раз в сутки (под контролем функции почек).
Детям в возрасте 8 - 12 лет: по 100 - 200 мг 3 - 4 раза в сутки.

Передозировка 

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, гепатотоксичность (сопровождающаяся жировой дистрофией печени), панкреатит.
Лечение: отмена препарата Тетрациклин, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Побочное действие 

При приеме препарата Тетрациклин возможны следующие нежелательные реакции:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансамйназ, панкреатит, кишечный дисбактериоз, энтероколит.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение или неустойчивость, головная боль.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.

Особые указания и меры предосторожности 

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации при приеме препарата Тетрациклин необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Тетрациклин может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и витамин К, пивные дрожжи.

Влияние на способность управлять механизмами 

Лицам, испытывающим при приеме препарата Тетрациклин побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение), следует воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие 

В связи с подавлением кишечной микрофлоры тетрациклин снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы не­прямых антикоагулянтов).
Тетрациклин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Тетрациклин снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений прорыва.
При сочетании с ретинолом повышается риск развития внутричерепной гипертензии.
Абсорбцию тетрациклина снижают антациды, содержащие Al3+, Mg2+, Са2+ (алюминия и магния гидроокись, кальция и магния карбонат), препараты кальция, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.