Информация о препарате «Тимолол-мэз» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тимолол-мэз
Заказать Тимолол-мэз в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тимолол / Тимолол-МЭЗ, Капли глазные
Торговое название
Тимолол / Тимолол-МЭЗ
Латинское название
Timolol-MEZ
Регистрационный номер
ЛС-002359
Фармакологическая группа
Противоглаукомное средство, бета-адреноблокатор.
ATX
S.01.E.D Бета-адреноблокаторы
S.01.E.D.01 Тимолол
Действующее вещество (МНН)
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Состав
1 мл 0.25% раствора содержит:
Активное вещество: тимолола малеат - 3.42 мг (в пересчете на тимолол - 2.5 мг).
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 4 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6 мг, бензетония хлорид - 0.1 мг*, раствор натрия гидроксида 1 М - до pH 6.5 - 7.5, вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл 0.5% раствора содержит:
Активное вещество: тимолола малеат - 6,84 мг (в пересчете на тимолол - 5 мг).
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 4 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6 мг, бензетония хлорид - 0.1 мг, раствор натрия гидроксида 1 М - до pH 6.5 - 7.5, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, 0,25% и 0,5%.
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные; 5 мл или 10 мл во флакон капельницы полимерные.
1, 2, 4, 5, или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Для препарата в тюбик капельницах и флакон-капельницах: при температуре не выше 15 °С.
Для препарата во флаконах стеклянных: при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после вскрытия: 1 месяц.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП, Россия
Производитель
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП, Россия
Представительство
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП, Россия
Фармакологические свойства
Тимолол (активное вещество препарата Тимолол-МЭЗ) - противоглаукомное средство, неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности.
При местном применении тимолол понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.
Действие препарата Тимолол-МЭЗ проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1 - 2 часа. Продолжительность действия - 24 часа.
Фармакокинетика
Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве тимолол попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. После инстилляции препарата Тимолол-МЭЗ максимальная концентрация (Сmах) тимолола в плазме крови достигается (Tmах) через 1 - 2 часа. Сmах тимолола в плазме крови составляет около 0,824 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течении 12 часов. У новорожденных и маленьких детей Сmах тимолола существенно превышает его Сmах в плазме крови взрослых. Период полувыведения (Т1/2) тимолола составляет 4,8 часов после местного применения. Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется изоферментом CYP2D6. Тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде.
Показания
Показания к применению препарата Тимолол-МЭЗ:
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
- глазная гипертензия;
- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Тимолол-МЭЗ;
- дистрофические заболевания роговицы;
- ринит;
- бронхиальная астма;
- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
- период лактации;
- детский возраст до 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Тимолол-МЭЗ обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Препарат Тимолол-МЭЗ применяют с осторожностью:
- цереброваскулярная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- сахарный диабет;
- гипогликемия;
- атрофический ринит;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- легочная недостаточность;
- тиреотоксикоз;
- миастения;
- синоатриальная блокада;
- нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно);
- феохромоцитома;
- беременность;
- одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Тимолол-МЭЗ обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Продолжительность лечения зависит от показаний, индивидуальной чувствительности больного и рекомендаций врача.
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день раствор Тимолол-МЭЗ с концентрацией 0,25%. При недостаточной эффективности: по 1 капле раствора Тимолол-МЭЗ с концентрацией 0,5% 2 раза в день.
При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза составляет 1 каплю раствора Тимолол-МЭЗ с концентрацией 0,25% 1 раз в день.
Передозировка
При местном применении препарата Тимолол-МЭЗ в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия.
В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии и бронхоспазма; добутамин - для лечения артериальной гипотензии.
Побочное действие
При применении препарата Тимолол-МЭЗ возможны следующие нежелательные явления:
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит. При длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, кератит, птоз, диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериалыюго давления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, снижение сократимости миокарда, остановка сердца, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящие нарушения мозгового кровообращения, коллапс, депрессия, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Тимолол-МЭЗ, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Контроль эффективности следует проводил примерно через 3 - 4 недели после начала терапии препаратом Тимолол-МЭЗ.
В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы и оценивать величину полей зрения. Не реже 1 раза в месяц следует измерять внутриглазное давление.
Препарат Тимолол-МЭЗ следует применять с осторожностью при хронической обструктивной болезни легких, сердечной недостаточности, отслойке сетчатки, тиреотоксикозе, миастении, синоатриальная блокаде, нарушении периферического кровообращения (в т.ч. синдроме Рейно), феохромоцитоме.
Не рекомендуется в период лечения препаратом Тимолол-МЭЗ использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
Бета-адреноблокаторы (в т.ч. при местном применении) могут усиливать гипогликемическое действие противодиабетических средств и маскировать симптомы гипогликемии.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Тимолол-МЭЗ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 часа после закалывания).
Взаимодействие
Препарат Тимолол-МЭЗ следует с осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола.
Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).
Существует вероятность усиления гипотензивного эффекта и/или развитие выраженной брадикардии при одновременном применении тимолола с блокаторами кальциевых каналов для приема внутрь, гуанетидином, другими бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками.
При применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или снижение артериального давления (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При применении с блокаторами медленных кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение атриовентрикулярной проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или снижение артериального давления.
Развитие гипертензии после резкой отмены клонидина может усиливаться при одновременном приеме бета-адреноблокаторов.
Сопутствующее назначение с ингибиторами ферментной системы CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тербинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов
передозировки тимолола (снижение частоты сердечных сокращений).
Тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром или использованием периферических миорелаксантов необходимо прекратить приём препарата Тимолол-МЭЗ).
На фоне лечения препаратом Тимолол-МЭЗ следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).
Тимолол-МЭЗ не следует одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) вследствие значительного усиления гипотензивного действия; перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и тимолола должен составлять не менее 14 дней.
Во время лечения препаратом Тимолол-МЭЗ не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).