Информация о препарате «Тиогамма» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тиогамма
Заказать Тиогамма в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Тиогамма, Раствор для инфузий, Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Германия
- Тиогамма 600, Таблетки, покрытые оболочкой, ARTESAN PHARMA GmbH & Co. KG, Германия
Тиогамма, Раствор для инфузий
Торговое название
Тиогамма
Латинское название
Thiogamma
Регистрационный номер
П N013424/01
Фармакологическая группа
Метаболическое средство.
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Состав
1 флакон раствора для инфузий 12 мг/мл содержит:
Активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты - 1167.7 мг (что эквивалентно тиоктовой кислоте - 600 мг).
Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг, меглумин, вода для инъекций - до 50 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий, 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка.
По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25° С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Германия
Представительство
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (активное вещество препарата Тиогамма) - метаболическое средство, эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). Оказывает гепатопротекторное, нейротрофическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Тиоктовая кислота улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Тиогамма время достижения максимальной концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови - 10 - 11 минут. Максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80 - 90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 минут.
Способ применения и дозы
В начале терапии препаратом Тиогамма раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2 - 4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.
Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/минуту, в течение 30 минут.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (таблетки Тиогамма) в дозе 600 мг в сутки.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций при применении препарата Тиогамма приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более, чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), иногда (менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение), очень редко (менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: в отдельных случаях: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны центральной нервной системы: очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко: диплопия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях: аллергические реакции - крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Прочие: в отдельных случаях: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; в отдельных случаях: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость; очень редко: в случае быстрого введения препарата Тиогамма возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении Тиогаммы у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом.