Информация о препарате «Тиоктацид БВ» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Тиоктацид БВ

Заказать Тиоктацид БВ в аптеках Москвы.

Инструкции:

Тиоктацид БВ, Таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • Тиоктацид БВ
  • Тиоктацид БВ
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Тиоктацид БВ

Латинское название

Thioctacid HR

Регистрационный номер

П N015545/01

Фармакологическая группа

Метаболическое средство

ATX

A.16.A.X.01     Тиоктовая кислота

Действующее вещество (МНН)

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленоч­ной оболочкой.

Состав

Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 157 мг, гипролоза - 20 мг, магния стеарат - 24 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 15.8 мг, макрогол 6000 - 4.7 мг, титана диоксид - 4 мг, тальк - 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый - 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.16 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 30, 60 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла вместимостью 50, 75 или 125 мл соответственно с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Производитель

MEDA Manufacturing, GmbH, Германия

Представительство

Плива Хвартска д.о.о.

Фармакологические свойства 

Тиоктовая (а-липоевая) кислота (активное вещество препарата Тиоктацид БВ) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Препарат Тиоктацид БВ оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Фармакокинетика 

При приеме препарата Тиоктацид БВ внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.
Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания 

Препарат Тиоктацид БВ применяется при диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препа­рата Тиоктацид БВ;
- беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата Тиоктацид БВ);
- дети и подростки (клинические данные о применении Тиоктацида БВ у детей и подростков от­сутствуют).

Способ применения и дозы 

Препарат Тиоктацид БВ применяют внутрь.
Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Пре­парат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацнда 600 Т раствора для внут­ривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом БВ.

Передозировка 

Симптомы
В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10 - 40 г могут отмечаться серь­езные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки, выраженные на­рушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата Тиоктацид БВ (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немед­ленная госпитализация.
Лечение
Лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.

Побочное действие 

Частота развития побочных эффектов при приеме препарата Тиоктацид БВ определена следующим образом: очень часто: > 1/10; часто: <1/10 > 1/100; нечасто: <1/100 > 1/1000; редко: <1/1000> 1/10000; очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изме­нение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головокружение.
Общего характера: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюко­зы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышен­ное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Особые указания и меры предосторожности 

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни­зить эффективность препарата Тиоктацид БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема аткогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне ле­чения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания опти­мальной концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие 

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же­леза, магния, кальция).
Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тиоктацид БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие ме­таллы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй по­ловине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипог­ликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регу­лярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии препаратом Тиоктацид БВ. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.