Информация о препарате «Тизин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тизин
Заказать Тизин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тизин Алерджи, Спрей назальный дозированный
Торговое название
Тизин Алерджи
Латинское название
Tyzine Allergy
Регистрационный номер
П N014198/02
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R.01.A.C Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды)
R.01.A.C.02 Левокабастин
Действующее вещество (МНН)
Левокабастин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.
Описание
Белая, однородная суспензия.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид - 0.54 мг (в пересчете на левокабастин - 0.5 мг).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг (в виде 50% раствора 0.03 мл), динатрия эдетат - 0.15 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 10 мл (100 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
Джонсон & Джонсон, ООО, Россия
Производитель
JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V., Бельгия
Представительство
Джонсон & Джонсон ООО, Россия
Фармакологические свойства
Левокабастин (активное вещество препарата Тизин Алерджи) - селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием.
После интраназального введения назальный спрей Тизин Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.
Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При каждом интраназальном введении препарата Тизин Алерджи из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30 - 40 мкг левокабастина. Максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма.
Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35 - 40 часов.
Беременность и грудное вскармливание
Достоверные данные по применению назального спрея Тизин Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6% общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных, при необходимости назначения препарата Тизин Алерджи в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат Тизин Алерджи применяют интраназально. Препарат следует вдыхать через нос.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. В случае выраженности симптомов можно применять 3 - 4 раза в сутки.
Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.
Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея Тизин Алерджи и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка тумана. Флакон готов к дальнейшему использованию.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Передозировка
Симптомы: сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме препарата Тизин Алерджи внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.
Побочное действие
Классификация частоты нежелательных явлений при применении препарата Тизин Алерджи: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).
Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).
Пострегистрационные данные
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).
Влияние на способность управлять механизмами
Назальный спрей Тизин Алерджи в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок препарата Тизин Алерджи.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.