Информация о препарате «Триожиналь» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Триожиналь в аптеках Москвы.
Триожиналь
Trioginal
ЛП-001342
Эстроген + гестаген + эубиотик.
G.02.C.X Другие препараты для применения в гинекологии
Лактобактерии + Эстриол + Прогестерон
Капсулы вагинальные.
1 капсула содержит:
Активные компоненты: лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini - 341 мг (что соответствует 1х108 - 2х109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), эстриол - 0.2 мг, прогестерон - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 6.8 мг; в составе вспомогательных веществ, добавляемых до лиофилизации: крахмал картофельный (~ 41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~ 20,6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~ 4,5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат ~ 26,8% от массы лиофилизата).
Капсула: титана диоксид - 3 мг, желатин - q.s. до 100 мг.
Капсулы вагинальные.
По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 ° С.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту.
Безен Хелскеа СА, Бельгия
Laboratoires LYOCENTRE SAS, Франция
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС, ООО, Россия
Биоценоз влагалища определяется рядом факторов, в частности и концентрацией женских половых гормонов. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. Накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (pH 3,8 - 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, которая в свою очередь препятствует колонизации влагалища патогенными бактериями.
В состав препарата Триожиналь в качестве одного из активных веществ входит эстриол в сверх малой дозе 0,2 мг. Эстриол является эстрогеном, синтезируемым в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В состав препарата Триожиналь в качестве следующего из активных веществ входит прогестерон в малой дозе 2 мг. Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. После подготовки эпителия эстриолом, прогестерон в составе препарата Триожиналь способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена - субстрата, необходимого для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.
Локальное насыщение гормонами обеспечивает колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна (Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini) - третьим активным компонентом препарата Триожиналь, принадлежащими штамму, который известен своей резистентностью к ряду противомикробных препаратов. При этом создается сходная с физиологической среда во влагалище.
Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmaх) при интравагинальном применении 1 -2 часа. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 часов), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmaх) прогестерона в плазме крови достигается через 2 - 6 часов после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Триожиналь;
- установленный или подозреваемый рак молочной железы;
- эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия);
- кровотечения из влагалища неясной этиологии;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);
- порфирия;
- применение препарата пациентками в возрасте до 18 лет;
- тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
- беременность;
- период лактации;
- желтуха и/или нарушение функции печени;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
- доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
- выраженные или множественные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений (транзиторные ишемические атаки, стенокардия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией, обширная травма, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м^2).
Препарат Триожиналь применяют с осторожностью:
- артериальная гипертензия;
- эндометриоз;
- при наличие в анамнезе тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства, в относительно молодом возрасте;
- факторы риска эстроген- и прогестеронзависимых опухолей;
- заболевания печени (в т.ч. аденома);
- сахарный диабет без диабетической ангиопатии;
- холелитиаз;
- мигрень или тяжелая головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз.
Капсулы Триожиналь применяют интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов: по 2 капсулы в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов, затем по 1 капсуле в сутки. Доза препарата корригируется в зависимости от достигнутого аффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом; курс лечения не должен составлять более 3 месяцев. При необходимости возможно повторение курсов терапии препаратом.
Подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных осложнений (в составе комплексной терапии): по 2 капсулы в сутки в течение двух недель.
Не рекомендуется применение препарата Триожиналь вместе со спермицидными средствами.
Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены:
- сердечная недостаточность;
- нарушение функции почек;
- артериальная гипертензия;
- эпилепсия;
- мигрень;
- тяжелые заболевания печени;
- эндометриоз;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- гиперлипопротеинемия;
- появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата Триожиналь.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы.
Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.