Информация о препарате «Верошпирон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Верошпирон

Заказать Верошпирон в аптеках Москвы.

Инструкции:

Верошпирон, Таблетки

Торговое название

Верошпирон

Латинское название

Verospiron

Регистрационный номер

П N012681/01

Фармакологическая группа

Диуретическое калийсберегающее средство.

ATX

C.03.D.A     Антагонисты альдостерона
C.03.D.A.01     Спиронолактон

Действующее вещество (МНН)

Спиронолактон

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным запахом и с маркировкой VEROSPIRON на одной стороне.

Состав

На 1 таблетку:
Действующее вещество: спиронолактон - 25 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат - 2 мг, тальк - 5.8 мг, крахмал кукурузный - 70 мг, лактозы моногидрат - 146 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 25 мг.
По 20 таблеток в блистере из Аl/ПВХ.
1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd., Польша

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия

Фармакологические свойства 

Спиронолактон (активное вещество препарата Верошпирон) является конкурентным антагонистом рецепторов альдостерона, калийсберегающим диуретиком пролонгированного действия.
Альдостерон - минералокортикостероидный гормон коры надпочечников. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Гипотензивное действие препарата Верошпирон обусловлено наличием мочегонного эффекта. Диуретический эффект проявляется на 2 - 5 день лечения.

Фармакокинетика 

При приёме препарата Верошпирон внутрь спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность почти 100%; прием пищи увеличивает биодоступность. Связь с белками плазмы крови около 98%. После ежедневного приёма дозы 100 мг в течение 15 дней максимальная концентрация (Сmах) - 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) после очередного утреннего приёма - 2 - 6 часов. В процессе биотрансформации спиронолактона в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает Сmах через 2 - 4 часа, его связь с белками плазмы крови 90%. Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон в грудное молоко. Объём распределения - 0,05 л/кг. Период полувыведения (T1/2) -13 - 24 часа. Выводится почками: 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде; частично через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе - 2 - 3 часа, во второй - 12 - 96 часов. При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается без признаков кумуляции спиронолактона, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания 

Показания для применения препарата Верошпирон:
- эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
- отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками;
- гипокалиемия и гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);
- первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
- для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Верошпирон;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту);
- анурия;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы - таблетки).

С осторожностью 

Препарат Верошпирон применяется с осторожностью:
- гиперкальциемия;
- метаболический ацидоз;
- атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению);
- сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
- диабетическая нефропатия;
- хирургические вмешательства;
- приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
- местная анестезия, общая анестезия;
- пожилой возраст;
- нарушение менструального цикла;
- печеночная недостаточность;
- цирроз печени.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Верошпирон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы 

Таблетки Верошпирон принимают внутрь.
Эссенциальная гипертензия
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50 - 100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать, не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
Идиопатический гиперальдостеронизм
По 100 - 400 мг в сутки.
Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия
По 300 мг в сутки (максимально 400 мг) за 2 - 3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг в сутки.
Гипокалиемия и гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат Верошпирон в дозе 25 - 100 мг в сутки, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте
В течение 4 дней по 400 мг в сутки, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приёма препарата Верошпирон и снижении концентрации калия в крови после его отмены, можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте
В той же дозе в течение 3 - 4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, препарат Верошпирон следует принимать по 100 - 400 мг в сутки, разделив на 1 - 4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100 - 200 мг в сутки. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение препарата Верошпирон рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
Отёчный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности
Ежедневно, в течение 5 дней по 100 - 200 мг в сутки в 2 - 3 приёма, в комбинации с петлевым или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг в сутки.
Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1, то суточная доза для взрослых обычно равна 200 - 400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Дети
Начальная доза препарата Верошпирон составляет 1 - 3,3 мг/кг массы тела или 30 - 90 мг/м2/сутки в 1 - 4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Верошпирон ожидаются: тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления (АД), диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно­-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5 - 20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25 - 0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

Побочное действие 

При приеме препарата Верошпирон возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер и после отмены препарата Верошпирон исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желёз, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата Верошпирон не установлена).
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Особые указания и меры предосторожности 

При приеме препарата Верошпирон возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.
Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат Верошпирон затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови.
Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения препаратом Верошпирон употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность управлять механизмами 

Влияние препарата Верошпирон на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Взаимодействие 

Спиронолактон снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназона (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает T1/2 дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты. Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами рецепторов альдостерона, индометацином, циклоспорином.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Спиронолактон снижает эффект митотана.
Спиронолактон усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.