Информация о препарате «Вертран» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Вертран
Заказать Вертран в аптеках Москвы.
Инструкции:
Вертран, Таблетки
Торговое название
Вертран
Латинское название
Vertran
Регистрационный номер
ЛП-002432
Фармакологическая группа
Препарат гистамина.
ATX
N.07.C.A.01 Бетагистин
Действующее вещество (МНН)
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки 8 мг и 16 мг: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Таблетки 24 мг: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 8 мг, 16 мг или 24 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 151.81 / 303.62 / 455.43 мг, маннитол - 54.04 / 108.08 / 162.12 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4.7 / 9.4 /14.1 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.7 / 9.4 / 14.1 мг, тальк - 11.75 / 23.5 / 35.25 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.
Таблетки 8 мг: по 30 или 60 таблеток во флаконе темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 16 мг: по 15 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. Два или четыре блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки 24 мг: по 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. Два, три, пять или шесть блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия
Производитель
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d., Хорватия
Представительство
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия
Фармакологические свойства
Бетагистин (активное вещество препарата Вертран) - аналог гистамина, агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта. Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.
Фармакокинетика
При приеме препарата Вертран внутрь бетагистин быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Связь бетагистина с белками плазмы - низкая (меньше 5%). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час. При приеме препарата Вертран с пищей максимальная концентрация бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения бетагистина: 3 - 4 часа. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.
Показания
Показания для применения препарата Вертран:
- синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
* головокружение (сопровождающееся тошнотой или рвотой);
* снижение слуха;
* шум в ушах;
- симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.
Способ применения и дозы
Препарат Вертран принимают внутрь, во время еды.
Доза препарата Вертран составляет:
- таблетки 8 мг: по 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки;
- таблетки 16 мг: по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в сутки;
- таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 48 мг.
Дозу и длительность лечения препаратом Вертран следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.
Коррекция дозы препарата Вертран у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Передозировка
Симптомы
После приема бетагистина в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Лечение
При передозировке препарата Вертран проводят симптоматическое лечение.
Побочное действие
При приеме препарата Вертран возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥1/100 до <1/10): тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований бетагистина, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат Вертран одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.
Взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия препарата Вертран с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.
При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.