Консультация

  X

Информация о препарате «Вольтарен эмульгель» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Вольтарен эмульгель

Заказать Вольтарен эмульгель в аптеках Москвы.

Инструкции:

Вольтарен Эмульгель, Гель для наружного применения

Торговое название

Вольтарен Эмульгель

Латинское название

Voltaren Emulgel

Регистрационный номер

ЛП-002267

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

S.01.B.C.03     Диклофенак
M.01.A.B.05     Диклофенак

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание

Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

100 г препарата содержат:
Активное вещество: диклофенака диэтиламин - 2.32 г, что соответствует диклофенака натрия - 2 г.
Вспомогательные вещества: карбомеры* - 1.1 - 1.7 г, цетостеаромакрогол - 2 г, кокоил каприлокапрат - 2.5 г, диэтиламин* - 0.89 - 1.37 г, изопропанол - 17.5 г, жидкий парафин - 2.5 г, олеиловый спирт - 0.75 г, эвкалиптовый ароматизатор - 0.1 г, пропиленгликоль - 5 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, вода очищенная* - 64.22 - 65.32 г.
* - при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения, 2%.
По 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитной фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, ЗАО, Россия

Производитель

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария

Представительство

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Великобритания

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Вольтарен Эмульгель - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Диклофенак неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен Эмульгель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата Вольтарен Эмульгель, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 геля Вольтарен Эмульгель 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1 - 2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1 - 3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

Гель Вольтарен Эмульгель применяется при следующих заболеваниях/состояниях:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата Вольтарен Эмульгель;
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- беременность (III триместр);
- грудное вскармливание;
- детский возраст (до 12 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

Препарат Вольтарен Эмульгель применяется с осторожностью:
- печеночная порфирия (обострение);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- хроническая сердечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- пожилой возраст;
- беременность (I и II триместр).

Беременность и грудное вскармливание

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных, его использование в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении компонентов Вольтарен Эмульгель в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные о влиянии препарата Вольтарен Эмульгель на фертильность у человека отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат Вольтарен Эмульгель применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет
Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза Вольтарен Эмульгель - 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400 - 800 см2.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата Вольтарен Эмульгель внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Вольтарен Эмульгель, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения геля Вольтарен Эмульгель кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат Вольтарен Эмульгель не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие

Вольтарен Эмульгель может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Цены в аптеках Москвы