Информация о препарате «Фламакс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фламакс
Заказать Фламакс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фламакс, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Торговое название
Фламакс
Латинское название
Flamax
Регистрационный номер
ЛС-000429
ЛП-№(000459)-(РГ-RU)
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M02AA10 Кетопрофен
Действующее вещество (МНН)
Кетопрофен
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный раствор.
Состав
1 ампула (2 мл) содержит:
Действующее вещество: кетопрофен - 100 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 800 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) - 200 мг, бензиловый спирт - 40 мг, натрия гидроксид - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - 2 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой.
На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО, Россия
Производитель
СОТЕКС, ЗАО, Россия
Представительство
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Кетопрофен (активное вещество препарата Фламакс) - нестероидный противовоспалительный препарат, производное пропионовой кислоты.
Кетопрофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2) и, частично, липооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. При высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина. Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны.
Не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Фламакс средняя плазменная концентрация кетопрофена через 5 минут от начала инфузии и до 4 минут после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%. При однократном внутримышечном введении в дозе 100 мг кетопрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, а пиковая концентрация (Сmax) 1,3 мкг/мл достигается через 2 часа. Биодоступность повышается линейно с увеличением дозы.
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1 - 0,2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Активных метаболитов нет. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Период полувыведения (T1/2) кетопрофена составляет 2 часа. Выводится главным образом почками (до 80% в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронида). Выведение с каловыми массами составляет около 10%. Не кумулирует.
У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 час.
У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях. Таким пациентам необходимо назначать препарат Фламакс в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.
Показания
Препарат Фламакс применяется у подростков от 15 лет и взрослых для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата;
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагрический артрит;
- подагра, псевдоподагра;
- ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, бурсит, капсулит);
- остеоартроз и остеоартрит периферических суставов и позвоночника (в том числе и с корешковым синдромом);
- радикулит, люмбаго, ишиас;
- невралгия;
- мигрень;
- альгодисменорея;
- воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль;
- зубная боль;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях.
Препарат Фламакс предназначен для симптоматической терапии, купирования боли и уменьшения воспаления различного происхождения на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к кетопрофену, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, вспомогательным компонентам препарата Фламакс;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь (в фазе обострения);
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перфорации ЖКТ;
- цереброваскулярные и другие активные кровотечения;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, геморрагические диатезы);
- нарушение гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (при внутримышечном введении);
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит);
- хроническая диспепсия в стадии обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- заболевания печени в острый период;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- нарушение кроветворения;
- беременность при сроке более 20 недель;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 15 лет.
Если у Вас повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата Фламакс, перед приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Препарат Фламакс применяется с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- бронхиальная астма в анамнезе;
- наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori;
- заболевания печени, холестаз, холецистит, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность;
- алкоголизм, алкогольный цирроз печени;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- сепсис;
- сахарный диабет;
- отечный синдром;
- уменьшение объема циркулирующей крови, дегидратация;
- курение;
- одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- длительное применение НПВП;
- сопутствующая терапия следующими препаратами:
* антикоагулянты (в т.ч. варфарин);
* антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
* селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
* глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон);
- пожилой возраст (старше 65 лет, в том числе пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела);
- беременность при сроке менее 20 недель.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1-1,5 %). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Противопоказано применение препарата Фламакс при сроке более 20 недель беременности. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) женщинами с 20-й недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). По возможности, следует избегать применения кетопрофена в сроке менее 20 недель беременности (только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода). В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке беременности менее 20-й недели и у женщин, планирующих беременность, следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата Фламакс и продолжительности лечения.
Лактация
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко. Применение препарата Фламакс в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения следует отказаться от кормления на период применения препарата.
Фертильность
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат Фламакс не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.
Способ применения и дозы
Раствор Фламакс применяют внутривенно и внутримышечно.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1 - 2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение препарата Фламакс должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0,5 - 1 час.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 - 2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5 - 1 часа. Возможно повторное введение через 8 часов.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100 - 200 мг (1 - 2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 часов. Возможно повторное введение через 8 часов.
Инфузионные флаконы следует обернуть черной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к свету.
Внутривенный способ введения следует применять не более 48 часов. Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2 - 3 дней.
Комбинированное применение
Препарат Фламакс можно сочетать с анальгетиками центрального действия. Его можно смешивать с
Парентеральное введение препарата Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Особые группы пациентов
Препарат Фламакс не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций. Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с клиренсом креатинина (КК) менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата Фламакс противопоказано.
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью и пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение препарата Фламакс противопоказано.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Фламакс могут отмечаться головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. При сильной интоксикации кетопрофеном наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения.
Лечение: при развитии данных симптомов пациента необходимо немедленно перевести в специализированное отделение и начать симптоматическое лечение. Специфического антидота не обнаружено.
Побочное действие
При применении препарата Фламакс возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гипонатриемия, гипокалиемия.
Психические нарушения: частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость; частота неизвестна: асептический менингит, судороги, вертиго.
Со стороны органа зрения: редко: нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: редко: шум в ушах.
Со стороны сердца: частота неизвестна: сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: частота неизвестна: повышение артериального давления, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), ринит.
Желудочно-кишечные нарушения: часто: тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке; нечасто: запор, диарея, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит, колит; частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, задержка жидкости и натрия в организме с возможным развитием отеков и гиперкалиемии, органическое поражение почек, способное вызвать острую почечную недостаточность. Сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: периферические отеки; частота неизвестна: боль и ощущение жжения в месте введения, реакции в месте введения, в том числе ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно при длительном применении в высоких дозах, может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта).
Особые указания и меры предосторожности
С целью снижения риска развития нежелательных явлений рекомендуется применение минимальной эффективной дозы препарата Фламакс в течение максимально короткого периода.
При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации
Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к обострению данных заболеваний.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развитий нежелательных реакций со стороны ЖКТ.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостероиды (ГКС) для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота или никорандил). Следует избегать совместного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2).
Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать о всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего, о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения.
Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом).
Относительный риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается у пациентов с низкой массой тела.
В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.
Тяжелые реакции со стороны кожи
Очень редко сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение первого месяца лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Риск артериальных тромбозов
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.
Сообщалось о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении НПВП для купирования периоперационых болей при аортокоронарном шунтировании.
Функция почек
Во время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуретическую терапию и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием простагландинов, и декомпенсации почечной функции.
Задержка жидкости, отеки
Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с повышением артериального давления в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков.
Прогрессирование инфекции
В случае обнаружения признаков инфекционного заболевания следует обратить внимание, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства кетопрофена, как и других НПВП, могут маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.
Заболевания печени
У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями печени в анамнезе следует периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, особенно при длительном лечении.
Бесплодие
Пациенткам с бесплодием (в том числе проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от приема НПВП.
Непереносимость НПВП
У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе.
Гиперкалиемия
Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами. У таких пациентов следует тщательно контролировать концентрацию калия.
Выраженный болевой синдром
При сильно выраженном болевом синдроме возможно внутривенное введение препарата Фламакс совместно с производными морфина.
Взаимодействие
Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Повышенный риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами: антикоагулянты, гепарин, антагонисты витамина К (например, варфарин), ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел), ингибиторы тромбина (например, дабигатран), прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан). Если совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение.
Препараты лития: из-за снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. Следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.
Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю: кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг в неделю), что, вероятно, связано с вытеснением метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного клиренса. Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 часов.
Препараты, при совместном применении с которыми следует соблюдать осторожность
Диуретические средства: на фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II: совместное применение препарата Фламакс с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению ухудшения функции почек, в том числе, к развитию острой почечной недостаточности.
Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю: в течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/неделю, следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Тенофовир: совместное применение тенофовира дисопроксил фумарата и НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности.
Никорандил: совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта.
Сердечные гликозиды: не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и дигоксином. Однако при их совместном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов.
Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать
Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики): риск ослабления антигипертензивных эффектов (за счет ингибирования НПВП вазодилатирующих простагландинов).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Тромболитики: повышенный риск развития кровотечения.
Риски, связанные с гиперкалиемией: одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно. При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Риски, связанные с антитромботическим эффектом: применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Мифепристон: НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8 - 12 дней после отмены мифепристона.