Гиалрипайер

Торговое название

ГИАЛРИПАЙЕР 02 Хондрорепарант 0,8%

Латинское название

HYALREPAIR-02 CHONDROREPARANT

Фармакологическая группа

Регенеранты и репаранты
хондрорепаративное

ATX

M09AX01 Гиалуроновая кислота

Лекарственная форма

гель

Описание

ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) - прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном флаконе.

Состав

Форма выпуска и упаковка

Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный. В стеклянном флаконе по 5 мл (в комплект входит 1 игла). Содержимое стерилизовано.

Условия хранения

В защищенном от солнечного света месте, при температуре 5-25 °C. Не замораживать
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель

Лаборатория ТОСКАНИ (Россия)
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ», Россия. 111123, Москва, ул. 2-я Владимирская, 12, корп. 3.
Тел.: +7 (495) 234-29-02; +7 (495) 603-49-47.
e-mail: message@toskani.ru
www.toskani.ru
Эксклюзивный дистрибьютор:
Группа компаний Martinex, Россия. 127473, Москва, ул. Краснопролетарская, 16, стр.11.
119048, Москва, ул Усачева, 33, стр. 4.
Тел./факс: (495) 741-70-87.
e-mail: alo@martinex.ru
www.martinex.ru

Фармакологические свойства 

Медицинское изделие ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) содержит уникальную форму модифицированной (стабилизированной) гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина.
Хондрорепаративное. Состояние фасций и сухожилий, вязкоупругие свойства, защитные и трофические функции во многом определяются концентрацией в них специфического протеогликана - гиалуроновой кислоты, витамина С и аминокислот, обеспечивающих динамическое равновесие между биосинтезом и катаболизмом коллагена и эластина. Иммобилизация суставов сопровождается морфофункциональными изменениями в тканях опорно-двигательного аппарата.
Чрезмерные физические нагрузки, травматизм, гипоксия, нарушение микроциркуляции и метаболизма тканей приводят к избыточному сращению сухожилия с окружающими тканями, дегенеративным нарушениям с повышением формирования ковалентных связей между молекулами коллагенов, образованием тендогенной и миогенной контрактуры и превращением их в фиброзную (рубцовую) ткань при серозно-фиброзном и хроническом фиброзном тендините. Повышенный уровень гомоцистеина и диметиларгинина в матриксе фасциальной ткани формирует хроническое асептическое воспаление, которое приводит к разрывам и другим повреждениям сухожильных пучков, рыхлой клетчатки, нервов, лимфатических и кровеносных сосудов.
Действие гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цитодифференцировки.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) участвует в регуляции внутри- и межцепочечных стабилизирующих сшивок в молекулах эластина и коллагена, корректирует нарушение фагоцитарной активности гранулоцитов, вызываемых применением антибиотиков и кортикостероидов. Обладает мембраностабилизирующим действием и подавляет активацию процессов перекисного окисления липидов при хроническом воспалении ткани. Замедляет процесс дистрофической кальцификации глубоких отделов связки в месте прикрепления к кости.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) является биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезе коллагена и эластина. Создает депо комплекса и позволяет осуществлять направленную доставку микродоз активных составляющих непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканных структур.
Структурная модификация гиалуроновой кислоты (полимерная сшивка) в ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные ткани вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. При введении продукты катаболизма гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) и высвобожденные аминокислоты вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительнотканных структур.
Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дистрофической кальцификации соединительной ткани.

Показания 

в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- периартрит, тендинит, стенозирующий тендовагинит (болезнь де Кервена), бурсит, энтезит;
- корешковые синдромы, стеноз позвоночного канала, в случае необходимости устранение фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, триггерных точек туннельных синдромов;
- субфасциальный гипертензионный синдром, тендинопатии, энтезопатии;
- спондилоартроз и фасеточный синдром, фиксирующий лигаментоз (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева);
- дегенеративно-дистрофическое состояние связочного аппарата, соединительнотканных и хрящевых структур;
- периартриты в стадии ремиссии;
- в период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G54 Поражения нервных корешков и сплетений
G56 Мононевропатии верхней конечности
G95.2 Сдавление спинного мозга неуточненное
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M48.1 Анкилозирующий гиперостоз Форестье
M48.9 Спондилопатия неуточненная
M60 Миозит
M65.4 Тендосиновит шиловидного отростка лучевой кости [синдром де Кервена]
M71 Другие бурсопатии
M72.5 Фасциит, не классифицированный в других рубриках
M77.9 Энтезопатия неуточненная
M94 Другие поражения хрящей
M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Z54.4 Период выздоровления после лечения перелома

Противопоказания 

повышенная чувствительность к компонентам материала;
наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание;
наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
беременность;
период лактации.

Способ применения и дозы 

В проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы. Дозировка и глубина введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей, рекомендуется введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 нед. Повторный курс проводится через 6-12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственность за последствия неправильного использования гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант).

Побочное действие 

Периартикулярное, в/м и периневральное введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления - боли, ощущение тепла; крайне редко - аллергические реакции.
О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».

Особые указания и меры предосторожности 

Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант). Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке.
После инъекции гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней. Во время курса введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не допускается введение в полость пораженной ткани анестетиков и других фармакологических препаратов.
Не следует использовать при поврежденной упаковке.

Взаимодействие 

Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано.