Информация о препарате «Лапоритмин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Лапоритмин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лапоритмин
Laporitmin
ЛП-004987
Антиаритмическое средство
C.01.B.G Прочие антиаритмические препараты I класса
Лаппаконитин
Таблетки
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: лаппаконитина гидробромид (в пересчете на 100% вещество) - 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63.5 мг, крахмал картофельный - 10 мг, кальция стеарат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.
Таблетки, 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50 или 100 таблеток в банки полимерные полипропиленовые укупорочными или в банки полимерные полипропиленовые с контролем первого вскрытия и амортизатором.
1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
ФармВИЛАР НПО, OOО, Россия
ФармВИЛАР НПО, OOО, Россия
Лапоритмин - антиаритмический препарат 1C класса. Представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемую из травы борца белоустого - Aconitum leucostomum Worosch и корневищ с корнями борца северного (борца высокого) - Aconitum septentrionale Koelle (A. Excelsum Reichenb.), семейства лютиковые - Ranunculaceae.
Лаппаконитин блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье. Не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV-узлу в антероградном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности).
Лаппаконитин не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и М-холинолитическим действием.
Лаппаконитин оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.
При приеме препарата Лапоритмин внутрь эффект развивается через 40 - 60 минут, достигает максимума через 4 - 5 часов и сохраняется 8 часов и более.
При приеме внутрь лаппаконитина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 80 минут, после чего быстро убывает. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,17 - 2,4 часа. Почками за сутки выводится лишь около 10% лаппаконитина гидробромида. Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет от 40 до 56%, что связано с эффектом первичного прохождения через печень. Объем распределения 690 л. Среди образующихся метаболитов основным фармакологически активным метаболитом является дезацетиллаппаконигин.
При хронической сердечной недостаточности IIb - III функционального класса по классификации NYHA всасывание лаппаконитина гидробромида замедлено (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа), и повышается роль почечной экскреции (почками за сутки выводится до 28% лаппаконитина гидробромида).
Показания для применения препарата Лапоритмин:
- наджелудочковая экстрасистолия;
- желудочковая экстрасистолия;
- пароксизмальная форма фибрилляции и трепетания предсердий;
- пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW);
- пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).
- повышенная чувствительность к лаппаконитину гидробромиду или к любому другому компоненту препарата Лапоритмин;
- синоатриальная блокада;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);
- кардиогенный шок;
- блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
- умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по классификации NYHA;
- выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥ 1,4 см);
- постинфарктный кардиосклероз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат Лапоритмин содержит лактозу);
- синдром Бругада.
Препарат Лапоритмин применяют с осторожностью при:
- атриовентрикулярной блокаде I степени;
- нарушении внутрижелудочковой проводимости;
- синдроме слабости синусового узла (СССУ);
- брадикардии;
- выраженных нарушениях периферического кровообращения;
- закрытоугольной глаукоме;
- доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
- нарушении проводимости по волокнам Пуркинье;
- блокаде одной из ножек пучка Гиса;
- нарушении водно-электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия);
- одновременном приеме других антиаритмических средств.
Применение препарата Лапоритмин при беременности не рекомендуется ввиду отсутствия контролируемых исследований. Применение возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода/ребенка. Исследования на животных показали, что лаппаконитина гидробромид в дозах 1 - 5 мг/кг не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Влияние на фертильность не изучено.
Данные о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Лапоритмин не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Таблетки Лапоритмин принимают внутрь, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды (таблетки не измельчать).
Принимать по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов, при отсутствии терапевтического эффекта - через каждые 6 часов.
Возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток (50 мг) каждые 6 - 8 часов.
Максимальная суточная доза 300 мг (12 таблеток).
Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования определяется врачом.
Препарат Лапоритмин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).
Симптомы: удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардии, синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокады, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение артериального давления, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама. При необходимости: искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмики 1A класса и антиаритмики 1C класса. Натрия гидрокарбонат (внутривенно капельно) способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Нежелательные эффекты препарата Лапоритмин классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 10% назначений), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, кожный зуд).
Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: диплопия.
Нарушения со стороны сердца: очень часто: нарушения внутрижелудочковой и атриовентрикулярной (AV) проводимости; часто: синусовая тахикардия (при длительном применении), повышение артериального давления (АД); нечасто: аритмогенное действие.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто: изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Лапоритмин, сообщите об этом врачу.
Препарат Лапоритмин применяют по назначению врача.
Перед началом применения препарата Лапоритмин необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса крови.
Каждый пациент, который принимает препарат Лапоритмин, должен проходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.
У пациентов с установленным электрокардиостимулятором может повышаться порог его стимуляции. Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать.
При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата Лапоритмин показано применение бета-адреноблокаторов (в индивидуально подобранных дозах).
При применении антиаритмических средств 1C класса у пациентов с тяжелыми органическими изменениями миокарда могут возникать серьезные нежелательные реакции. Применение препарата Лапоритмин у таких пациентов возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациентов, и должно осуществляться под наблюдением врача-кардиолога, имеющего опыт лечения соответствующих нарушений сердечного ритма.
С особой осторожностью следует применять препарат Лапоритмин у пациентов с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией напряжения, поскольку одним из предрасполагающих факторов проаритмогенного действия антиаритмических препаратов 1C класса является преходящая ишемия миокарда и высокая частота сердечных сокращений (ЧСС).
Препарат Лапоритмин следует с осторожностью применять совместно с другими антиаритмическими препаратами в связи с повышенным риском проаритмогенного действия.
Установлено неблагоприятное влияние других антиаритмических препаратов 1C класса на электрофизиологические показатели и клинические проявления при синдроме Бругада. Опыт применения лаппаконитина гидробромида при синдроме Бругада отсутствует, в связи с чем применение препарата Лапоритмин у пациентов с синдромом Бругада противопоказано.
Препарат Лапоритмин предназначен для длительной профилактической антиаритмической терапии. Имеющийся ограниченный клинический опыт не позволяет рекомендовать применение препарата Лапоритмин внутрь для купирования пароксизмов наджелудочковой и желудочковой тахикардии.
Одна таблетка препарата Лапоритмин содержит около 0,007 ХЕ (хлебных единиц).
В связи с риском развития головокружения при применении препарата Лапоритмин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Индукторы микросомальных ферментов печени не влияют на эффективность лаппаконитина гидробромида.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия.
Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития побочных эффектов, связанных с влиянием на функцию синусового узла и предсердно-желудочковую проводимость. Требуется индивидуальный подбор доз каждого из этих препаратов.
В клиническом исследовании при применении лаппаконитина гидробромида на фоне стандартной гипотензивной терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов к ангиотензину II, блокаторами медленных кальциевых каналов производных дигидропиридина, бета-адреноблокаторами не наблюдалось усиления или ослабления антигипертензивного действия.
Не имеется данных о неблагоприятном влиянии лаппаконитина гидробромида на эффективность и безопасность непрямых антикоагулянтов.