Информация о препарате «Меморель» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Меморель в аптеках Москвы.
Инструкции:
Меморель
Memorel
ЛП-000758
Cредство для лечения деменции.
N.06.D.X.01 Мемантин
N.06.D.X Прочие препараты для лечения деменции
Мемантин
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Цвет на разрезе: от белого до почти белого цвета.
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 192,5 мг, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая - 36,75 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг) - 37,5 мг, тальк - 2,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг;
Оболочка: Opadry OY-S-28959 (белый): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,125 мг, титана диоксид - 1,5625 мг, триацетин - 0,3125 мг.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
По рецепту
НИЖФАРМ, АО Россия
BILIM ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Турция
Нижфарм, АО Россия
Мемантин (действующее вещество препарата Меморель) обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.
Мемантин - производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторы (в том числе в черном веществе), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Помимо действия на центральную нервную систему мемантин влияет на эфферентную иннервацию. Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга, повышает повседневную активность.
После приема препарата Меморель внутрь мемантин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 ч. Пища не влияет на всасывание мемантина. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объём распределения составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы - 45%. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основными метаболитами являются N-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется (в среднем на 80% при pH мочи 8).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Меморель;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Меморель содержит лактозу);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет.
Меморель с осторожностью назначают при следующих заболеваниях и состояниях:
- тиреотоксикоз;
- эпилепсия, судороги (в том числе в анамнезе);
- одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан);
- наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный приём щелочных желудочных буферов);
- тяжёлые инфекции мочевыводящих путей;
- инфаркт миокарда (в анамнезе);
- сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA);
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- почечная недостаточность;
- печёночная недостаточность.
Меморель принимают внутрь, независимо от приёма пищи.
В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвёртой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза препарата Меморель - 20 мг в день.
Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы обычно не требуется; при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата Меморель не требуется.
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачнение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Выведение препарата Меморель можно ускорить путем закисления мочи.
Нежелательные реакции при применении препарата Меморель включают:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, нарушение равновесия, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, панкреатит, тошнота.
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, венозный тромбоз, тромбоэмболия, застойная сердечная недостаточность, одышка.
Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, повышение лабораторных показателей функции печени.
Нарушения психики: суицидальные мысли, психотические реакции. При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные идеи и попытки суицида.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонса.
При одновременном применении препарат Меморель может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.
Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, агонистами рецепторов допамина в ЦНС, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой, антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, прокаинамида, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения.