Информация о препарате «Омез инста» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Омез инста
Заказать Омез инста в аптеках Москвы.
Инструкции:
Омез Инста, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Торговое название
Омез Инста
Латинское название
Omez Insta
Регистрационный номер
ЛП-000014
Фармакологическая группа
Ингибитор протонного насоса (средство, понижающее секрецию желез желудка).
ATX
A.02.B.C.01 Омепразол
Действующее вещество (МНН)
Омепразол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Описание
Порошок от белого до почти белого цвета с запахом мяты.
Состав
Каждый пакетик содержит:
Активное вещество: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 1680 мг, ксилитол - 2000 мг, сахароза - 2070 мг, сукралоза - 30 мг, камедь ксантановая - 55 мг, ароматизатор мятный - 30 мг.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 20 мг омепразола.
По 5.885 г порошка в пакетик из комбинированного материала (полиэтилен низкой плотности / алюминиевая фольга / полиэтилен низкой плотности / пергамин).
По 5, 10, 20, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
Производитель
DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия
Представительство
Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД., Индия
Фармакологические свойства
Омепразол (активное вещество препарата Омез Инста) - специфический ингибитор протонного насоса, тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.
Устранение изжоги после приема препарата Омез Инста происходит в течение 30 минут. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 часов.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.
У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 часов.
Фармакокинетика
После приема препарата Омез Инста абсорбция омепразола высокая. Время достижения максимальной концентрации (Tmax), в среднем, 30 минут (10 - 90 минут). Биодоступность омепразола 30 - 40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, омепразол легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы - 95% (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 0.5 - 1 часа (при печеночной недостаточности - 3 часа). Общий клиренс плазмы - от 0,3 до 0,6 л/минуту. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Омепразол является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70 - 80%) и с желчью (20 - 30%).
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение омепразола уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания
Показания для применения препарата Омез Инста:
- изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);
- неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- НПВП-гастропатия;
- гиперсекреторные состояния:
* синдром Золлингера-Эллисона;
* стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта;
* полиэндокринный аденоматоз;
* системный мастоцитоз.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Омез Инста;
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата Омез Инста сахарозы);
- совместный прием с атазанавиром и нелфинавиром;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат Омез Инста принимают внутрь, за 30 минут до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1 - 2 столовых ложек воды (не используйте другие жидкости или пищевые продукты), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.
Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата Омез Инста.
Пациентам с неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) - по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.
Пациентам с эрозивной формой ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - 20 мг в сутки, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.
При обострении язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori - по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях в течение 7 - 14 дней:
- либо омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки;
- либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг - по 2 раза в сутки;
- либо омепразол 20 мг 2 раза в сутки, препараты висмута (висмута трикалия дицитрат) в дозе 120 мг 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг 3 раза в сутки и тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки.
Для профилактики язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки - по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.
Для лечения НПВП-гастропатий - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 6 недель, для профилактики - 20 мг в сутки на период применения НПВП у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии.
При гиперсекреторных состояниях - по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг в сутки. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20 - 120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, необходимо разделить ее на 2 введения.
У пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу препарата Омез Инста.
При печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза 20 мг.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Омез Инста ожидаются: головная боль, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.
Лечение: симптоматическое. При необходимости: промывание желудка, активированный уголь. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Побочное действие
При приеме препарата Омез Инста могут возникать следующие, обычно обратимые побочные реакции. Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны органов кроветворения: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: часто: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко: повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко: сухость во рту, стоматит, кандндоз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в том числе с желтухой); очень редко: печеночная недостаточность, в т.ч. с развитием энцефалопатии (у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезии, сонливость; редко: нарушение вкуса.
Психические нарушения: нечасто: бессонница; редко: ажитация, спутанность сознания, депрессия; очень редко: агрессия, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: нечасто: вертиго; редко: нечеткость зрения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: артралгия, миалгия; очень редко: мышечная слабость.
Со стороны кожных покровов: нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко: алопеция, фотосенсибилизация; очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: редко реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек и анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: редко: интерстициальный нефрит; очень редко: гинекомастия.
Метаболические нарушения: редко: гипонатриемия; очень редко: гипомагниемия.
Прочие: нечасто: недомогание, периферические отеки; редко: бронхоспазм, усиление потоотделения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом терапии препаратом Омез Инста необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата Омез Инста одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Омез Инста не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами. В связи с тем, что во время терапии препаратом Омез Инста могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Взаимодействие
Вследствие снижения кислотность желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание др. лекарственных средств, механизм всасывания которых зависит от pH желудочного сока.
Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Повышает всасывания дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными средствами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение pH в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных средств. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных средств, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омерпазолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение препарата Омез Инста с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.
Омепразол ингибирует CYP2C19 - основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими средствами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина К и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.
Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.
При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО); в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или др. антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместный применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывал изменения времени свертывания.
Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Сmах и площади под кривой концентрация-время (AUC) цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.
Омепразол не влияет на метаболизм лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как, кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.
Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.