Побочное действие

После внутрисуставной инъекции Синвиска One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль (артралгия) и/или кратковременный отек сустава и/или суставной выпот (внутрисуставная экссудация).
Постмаркетинговое применение
Реакции в месте введения (к месту введения относятся дерма и окружающие ткани, ткани вдоль хода иглы и область введения препарата): боль, чувствительность, кровоподтек, отечность, кровотечение, зуд, покраснение кожи, сыпь, локальное повышение температуры; частота неизвестна: острое воспаление, боль и отек сустава, суставной выпот, иногда с локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Постмаркетинговый опыт применения показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней после лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), внутрисуставного введения глюкокортикостероидов (ГКС) и/или проведения артроцентеза (выявляется асептичная жидкость без кристаллов). Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических испытаний Синвиска One не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска.
Системные реакции: постмаркетинговый опыт применения выявил следующие реакции: сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, головокружение, лихорадка, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки (в том числе и припухание лица), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи; частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.
В рамках контролируемых клинических исследований не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения. Также было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.