Информация о препарате «Адреналин солофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Адреналин солофарм

Заказать Адреналин солофарм в аптеках Москвы.

Инструкции:

Адреналин СОЛОфарм, Раствор для инъекций

Торговое название

Адреналин СОЛОфарм

Латинское название

Adrenaline-SOLOpharm

Регистрационный номер

ЛП-004465

Фармакологическая группа

Альфа- и бета-адреномиметик.

ATX

C.01.C.A.24     Эпинефрин

Действующее вещество (МНН)

Эпинефрин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость с характерным запахом.

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: адреналина тартрат (в пересчете на эпинефрин) - 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8 мг, хлоробутанола гемигидрат (в пересчете на хлоробутанол) - 5 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.5 мг, глицерол безводный - 60 мг, хлористоводородной кислоты раствор 5 М или натрия гидроксида раствор 2 М до рН 2.2 - 5, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из окрашенного стекла.
По 1, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 1, 5 или 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкци­ей по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ГРОТЕКС, ООО, Россия

Производитель

ГРОТЕКС, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Эпинефрин (активное вещество препарата Адреналин-СОЛОфарм) - альфа-адреномиметик и бета-адреномиметик.
Действие эпинефрина обусловлено активацией рецептор-зависимой аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция (Са2+).
В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/минуту, эпинефрин может снижать артериальное давление вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04 - 0,1 мкг/кг/минуту эпинефрин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений (положительное хронотропное и инотропное действие), ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. При скорости введения выше 0,02 мкг/кг/минуту эпинефрин сужает сосуды, повышает артериальное давление (главным образом, систолическое) и общее периферическое сосудистое сопротивление. Вазопрессорный эффект может вызывать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Дозы эпинефрина выше 0,3 мкг/кг/минуту снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта. Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Расширяют зрачки, способствуют снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления.
Стимуляция альфа-адренорецепторов, расположенных в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии.
Эпинефрин стимулирует бета2-адренорецепторы, ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, расслабляет гладкие мышцы бронхов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Стимуляция бета2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения ионов калия (К+) из клетки и может привести к гипокалиемии.
Эпинефрин вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.
При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел.
Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия 1 - 2 минуты), через 5 - 10 минут после подкожного введения (максимальный эффект - через 20 минут), при внутримышечном введении - время начала эффекта вариабельное.

Фармакокинетика 

Всасывание
При внутримышечном или подкожном введении препарата Адреналин-СОЛОфарм эпинефрин хорошо всасывается. Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в крови при подкожном и внутримышечном введении составляет 3 - 10 минут. Проникает через плаценту, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируется в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении составляет 1 - 2 минуты.
Выведение
Эпинефрин выводится почками в основном в виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов, а также в незначительном количестве - в неизмененном виде.

Показания 

Показания для применения препарата Адреналин-СОЛОфарм:
- аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов;
- бронхиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время наркоза, астма физического усилия;
- асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады III степени);
- эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния - синдром Морганьи-Адамса-Стокса);
- кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из десен);
- остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство);
- артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность);
- необходимость удлинения действия местных анестетиков. .

Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Адреналин-СОЛОфарм;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз (включая церебральный атеросклероз);
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- ишемическая болезнь сердца;
- фибрилляция желудочков;
- фибрилляция предсердий;
- желудочковые аритмии;
- хроническая сердечная недостаточность 3 - 4 степени;
- инфаркт миокарда;
- феохромоцитома;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- острая и хроническая артериальная недостаточность, в том числе в анамнезе (артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно);
- гиповолемия;
- метаболический ацидоз;
- гиперкалиемия;
- гипоксия;
- легочная гипертензия;
- шок неаллергического генеза (в том числе кардиогенный, травматический, геморрагический);
- холодовая травма;
- болезнь Паркинсона;
- органические повреждения головного мозга;
- закрытоугольная глаукома;
- судорожный синдром;
- гиперплазия предстательной железы;
- возраст до 18 лет (кроме состояний, непосредственно угрожающих жизни);
- беременность;
- период лактации;
- одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана);
- комбинация с местными анестетиками для местной анестезии пальцев рук и ног (из-за риска ишемического повреждения тканей).
При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.

С осторожностью 

Препарат Адреналин-СОЛОфарм применяют с осторожностью:
- гипертиреоз в анамнезе;
- пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Адреналин-СОЛОфарм при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей, матери которых применяли эпинефрин в течение I триместра или на протяжении всей беременности, сообщалось также в одном случае о возникновении аноксии у плода после внутривенного введения матери эпинефрина.
Применение для коррекции сниженного артериального давления во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызывать длительную атонию матки с кровотечением.

Способ применения и дозы 

Препарат Адреналин-СОЛОфарм применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно.
Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок)
Внутривенно медленно 0,1 - 0,25 мг, разведенных в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. При отсутствии непосредственной угрозы жизни предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3 - 0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10 - 20 минут до 3 раз.
Бронхиальная астма
Подкожно 0,3 - 0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 минут до 3 раз, или внутривенно по 0,1 - 0,25 мг с разведением в концентрации 1:10000.
Асистолия
Внутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другим раствором); во время реанимационных мероприятий - по 0,5 - 1 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3 - 5 минут. Если пациент интубирован, возможна эндотрахеальная инстилляция - дозы должны в 2 - 2,5 раза превышать дозы для внутривенного введения.
Остановка кровотечений
Местно в виде тампонов, смоченных раствором препарата Адреналин-СОЛОфарм.
Артериальная гипотензия
Внутривенно капельно 1 мкг/минуту, скорость введения можно увеличить до 2 - 10 мкг/минуту.
Для удлинения действия местных анестетиков
В концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика); для спинномозговой анестезии - 0,2 - 0,4 мг.
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма)
В дозе 1 мг в 250 мл 5% раствора глюкозы внутривенно, постепенно увеличивая скорость инфузии до достижения минимального достаточного числа сердечных сокращений.
Как сосудосуживающее средство
Внутривенно капельно 1 мкг/минуту, скорость введения можно увеличить до 2 - 10 мкг/минуту.
Применение в детской практике
Новорожденные (асистолия)
Внутривенно 10 - 30 мкг/кг каждые 3 - 5 минут, медленно.
Детям старше 1 месяца
Внутривенно 10 мкг/кг, в последующем при необходимости каждые 3 - 5 минут вводят по 100 мкг/кг (после введения, по крайней мере, двух стандартных доз можно каждые 5 минут использовать более высокие дозы - 200 мкг/кг). Можно использовать эндотрахеальное введение.
Детям при анафилактическом шоке
Подкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально - до 0.3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 минут (до 3 раз).
Детям при бронхоспазме
Подкожно 10 мкг/кг (максимально - до 0,3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 минут (до 3 - 4 раз) или каждые 4 часа.

Передозировка 

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть.
Лечение: прекратить введение препарата Адреналин-СОЛОфарм, симптоматическая терапия. Для снижения артериального давления: альфа-адреноблокаторы (фентоламин). При аритмиях, вызванных эпинефрином, назначают бета-адреноблокаторы (пропранолол).

Побочное действие 

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения).
При применении препарата Адреналин-СОЛОфарм возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: стенокардия, брадикардия или тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение или снижение артериального давления, при высоких дозах - желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков); редко: аритмия, боль в грудной клетке, отек легких.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, тревожное состояние, тремор, тик; нечасто: головокружение, нервозность, усталость, тошнота, рвота, расстройства личности (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические расстройства (агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя), нарушение сна, мышечные подергивания.
Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыводящей системы: редко: затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).
Местные реакции: нечасто: боль или жжение в месте внутримышечной инъекции.
Аллергические реакции: нечасто: ангионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.
Прочие: нечасто: повышенное потоотделение; редко: гипокалиемия.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Адреналин-СОЛОфарм, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Случайное внутривенное введение эпинефрина может вызвать резкое повышение артериального давления.
Повышение артериального давления при введении препарата Адреналин-СОЛОфарм может вызывать приступы стенокардии.
Эпинефрин может вызывать констрикцию капилляров почек, уменьшая тем самым диурез.
При инфузии следует использовать прибор с измерительным приспособлением с целью регулирования скорости инфузии. Инфузии следует проводить в крупную (лучше в центральную) вену.
Внутрисердечно вводится при асистолии, если другие способы недоступны, т.к. существует риск развития тампонады сердца и пневмоторакса.
В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия (К+) в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровообращения, электрокардиограммы, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.
Чрезмерные дозы при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.
Увеличивает гликемию, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.
При эндотрахеальном введении всасывание и окончательная концентрация эпинефрина в плазме могут быть непредсказуемы.
Введение эпинефрина при шоковых состояниях не заменяет переливания крови, плазмы, кровезамещающих жидкостей и/или солевых растворов.
Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).
Препарат Адреналин-СОЛОфарм можно использовать у детей при остановке сердца, однако следует соблюдать осторожность.
При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к снижению артериального давления.
Эпинефрин легко разрушается алкилирующими веществами и окислителями, включая хлориды, бромиды, нитриты, соли железа, пероксиды.
Если раствор приобрел розоватый или коричневый цвет или содержит осадок, его вводить нельзя. Неиспользованную часть следует уничтожать.

Влияние на способность управлять механизмами 

После применения препарата Адреналин-СОЛОфарм врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Антагонистами эпинефрина являются блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.
Эффективность применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактическими реакциями, принимающих бета-адреноблокаторы. В этом случае внутривенно применяют сальбутамол.
Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов.
Эпинефрин снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.
При применении одновременно:
- с другими адреномиметиками: усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;
- с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином: возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять);
- с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками): снижение эффективности антигипертензивных средств;
- с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (прокарбазин, селегилин, а также фуразолидон): может вызывать внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперкинетический криз, головную боль, аритмии сердца, рвоту;
- с нитратами: ослабление терапевтического действия нитратов;
- с феноксибензамином: усиление гипотензивного эффекта и тахикардия;
- с фенитоином: внезапное снижение артериального давления и брадикардия (зависит от дозы и скорости введения);
- с препаратами гормонов щитовидной железы: взаимное усиление действия;
- с лекарственными средствами, удлиняющими QT-интервал (в том числе астемизолом, цизапридом, терфенадином): удлинение QT-интервала;
- с рентгеноконтрастными средствами (диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами): усиление неврологических эффектов;
- с алкалоидами спорыньи: усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).