Информация о препарате «Глутоксим» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Глутоксим

Заказать Глутоксим в аптеках Москвы.

Инструкции:

Глутоксим, Раствор для инъекций

Торговое название

Глутоксим

Латинское название

Glutoxim

Регистрационный номер

Р N002010/01

Фармакологическая группа

Иммуностимулирующее средство.

ATX

L.03.A.X     Прочие иммуностимуляторы

Действующее вещество (МНН)

Глутамил-Цистеинил-Глицин динатрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Состав

В 1 мл раствора:
Активное вещество: глутамил-цистеинил-глицин динатрия - 5 мг, 10 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 5, 10 и 30 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием.
По 5 или 10 ампул (содержащих 1 мл или 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги или покрытия.
По 1, 2, 5 или 10 (содержащих 5 или 10 ампул) контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ФАРМА ВАМ, ЗАО Россия

Производитель

ФАРМА ВАМ, ЗАО, Россия
РКНПК Минздрава России, ФГБУ

Представительство

ФАРМА ВАМ, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Препарат Глутоксим оказывает иммуномодулирующее, гемостимулирующее, детоксицирующее, гепатопротекторное действие.
Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-опосредованным влиянием на кальций-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению:
- выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов;
- экзоцитоза подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Mycobacterium tuberculosis;
- активности лизосомальных ферментов;
- образования активных форм кислорода;
- поглощения и гибели микроорганизмов;
- секреции цитокинов: интерлейкина-1, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина-2, катионных противомикробных пептидов - дефенсинов, каталецидинов.
Гемостимулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-опосредованным усилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоэза. Действие на клетки-предшественники разных линий форменных элементов крови опосредовано функционированием МАР- и инозитол киназной системами, приводит к повышению устойчивости дифференцирующихся гемопоэтических клеток, восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.
Детоксицирующий и гепатопротекторный эффекты препарата Глутоксим обусловлены рецептор-опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатион-редуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-трансферазы, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоксигеназы-1, повышением внутриклеточного уровня восстановленного глутатиона, обеспечивающих защиту клеточных структур от токсического действия радикалов.
Глутоксим оказывает прямое ингибирующее действие на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток - белок Р-гликопротеин (Pgp), который определяет устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующего действия. Подавляет лекарственную устойчивость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам. Потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки.
Глутоксим инициирует реакцию трансформации изониазида - пролекарство, в фармакологически активную форму - изоникотиновую кислоту, обладающую бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis, что позволяет преодолеть лекарственную резистентность Mycobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированную с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген енол-АПБ-редуктазы). Стимулирует процессы экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, включая Mycobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического убежища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов. Глутоксим усиливает секрецию катионных пептидов - дефенсинов и каталецидинов макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное действие препарата. Глутоксим потенцирует действие средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробного пептида каталецидина) на Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика 

Глутоксим относится к группе естественных метаболитов, что определяет особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2 - 5 минут, при внутримышечном - в течение 7 - 10 минут. Как естественный продукт пептидной природы, Глутоксим метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией через почки.

Показания 

Препарат Глутоксим применяют у взрослых:
- как средство профилактики и лечения вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциированных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
- для восстановления подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;
- для повышения устойчивости организма к разнообразным патологическим воздействиям - инфекционным агентам, химическим и/или физическим факторам (интоксикация, радиация и т.д.);
- как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С;
- для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний лёгких;
- для профилактики послеоперационных гнойных осложнений;
- в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций, при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза;
- для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
- для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
- в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии;
- в комплексной терапии злокачественных новообразований;
- для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия; содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения).

Противопоказания 

- индивидуальная непереносимость препарата Глутоксим;
- беременность;
- период лактации.

Способ применения и дозы 

Раствор Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Глутоксим может вводиться в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.
Назначают ежедневно по 5 - 40 мг (на 1 курс 50 - 300 мг) в зависимости от характера заболевания.
С профилактической целью препарат Глутоксим применяют внутримышечно ежедневно по 5 - 10 мг в течение 2 недель.
В составе комплексной терапии туберкулеза 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, последующие 20 дней по 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.
В качестве средства сопровождения химиотерапии в онкологии 60 мг вводится подкожно за 1,5 - 2 часа до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии 60 мг вводится подкожно через день. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата Глутоксим повторяется.
В качестве средства сопровождения лучевой терапии 60 мг вводится подкожно через 0,5 - 1 час после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

Передозировка 

О случаях передозировки препарата Глутоксим не сообщалось.

Побочное действие 

У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1° С - 37,5° С), болезненность в месте инъекции препарата Глутоксим.

Особые указания и меры предосторожности 

В качестве раствора-носителя для инфузионного введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
При плохой субъективной переносимости (болезненности) Глутоксим вводят вместе с 1 - 2 мл 0,5% раствора новокаина.

Взаимодействие 

Препарат Глутоксим при сочетанном применении потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Mycobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина, алкилирующего средства - этопозида на опухолевые клетки.
Снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.
Ингибиторы циклооксигеназного пути окисления арахидоновой кислоты - индометацин, мелоксикам - снижают или полностью подавляют фармакологическое действие препарата Глутоксим.