Информация о препарате «Метрогил плюс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Метрогил плюс
Заказать Метрогил плюс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Метрогил Плюс, Гель вагинальный
Торговое название
Метрогил Плюс
Латинское название
Metrogyl Plus
Регистрационный номер
ЛС-001520
Фармакологическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство.
ATX
G01AF20 Комбинация производных имидазола
Действующее вещество (МНН)
Метронидазол + Клотримазол
Лекарственная форма
Гель вагинальный.
Описание
Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.
Состав
На 1 г геля:
Активные вещества: метронидазол - 10 мг, клотримазол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 40 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, карбомер-940 - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, натрия гидроксид - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 50 мг, вода - до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель вагинальный.
По 30 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.
По 50 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
По 50 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликаторами, в количестве 10 штук инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
Производитель
UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия
Фармакологические свойства
Метрогил Плюс - комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух активных компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол - антибактериальное и противопротозойное средство. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот бактерий, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaitaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположителъных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Клотримазол является производным имидазола. Оказывает фунгицидное действие. Снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Обладает высокой активностью в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum cams, Epidermophyton Jloccosum), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
После интравагинального введения препарата Метрогил Плюс метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) вагинальных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации - 6 -12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Метронидазол выводится почками (60 - 80% дозы; 20% - в неизмененном виде), кишечником - 6 - 15%.
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3 - 10% от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 - 72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Метрогил Плюс;
- лейкопения (в том числе в анамнезе);
- органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- менструальный период;
- бременность I триместр;
- период лактации.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Метрогил Плюс в II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям, если потенциальна польза для матери превосходит риск для плода.
При назначении препарата Метрогил Плюс во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
При применении препарата Метрогил Плюс возможны следующие нежелатльеные явления:
Местные реакции: зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена, учащенное мочеиспускание.
Системные эффекты: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение препаратом Метрогил Плюс и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Гель Метрогил Плюс предназначен только для интравагинального применения.
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата Метрогил Плюс совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Следует избегать попадания геля Метрогил Плюс в глаза.
Взаимодействие
Аналогично дисульфираму метронидазол вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.