Информация о препарате «Артоксан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Артоксан
Заказать Артоксан в аптеках Москвы.
Инструкции:
Артоксан, Гель для наружного применения
Торговое название
Артоксан
Латинское название
Artoxan
Регистрационный номер
ЛП-007060
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
ATX
M01AC02 Теноксикам (Tenoxicam)
Действующее вещество (МНН)
Теноксикам
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Прозрачный, однородный гель светло-желтого цвета, со слабым запахом спирта.
Состав
На 100 г геля:
Действующее вещество: теноксикам - 1 г.
Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, триэтаноламин, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 1%.
По 45 г в алюминиевую тубу, покрытую защитной мембраной с навинчивающейся полипропиленовой крышкой с выступом для перфорации мембраны.
1 алюминиевая туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
РОТАФАРМ ЛИМИТЕД, Соединенное Королевство
Производитель
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция
Представительство
ТРОКАС ФАРМА, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Теноксикам (активное вещество геля Артоксан) - нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает выраженное и длительное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Механизм действия теноксикама связан с неселективным угнетением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Теноксикам уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления.
Теноксикам купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии. Особенностью теноксикама является его продолжительное действие.
Фармакокинетика
Теноксикам имеет длительный период полувыведения - 60-75 часов. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Количество проникающего через кожу теноксикама пропорционально площади, на которую наносится гель Артоксан, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования. Основная часть метаболитов выводится в виде неактивных метаболитов почками, остальная часть - через кишечник.
Показания
Гель Артоксан предназначен для лечения болевого синдрома, связанного с заболеваниями мышц и суставов такими как:
- ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас;
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Препарат Артоксан предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным компонентам геля Артоксан;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоте или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе и в анамнезе;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- терапия послеоперационных болей;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Гель Артоксан применяют с осторожностью:
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), т.к. существует вероятность перекрестной чувствительности;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе);
- гастрит тяжелого течения;
- воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
- заболевания печени в анамнезе;
- печеночная порфирия;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
- пожилые пациенты (старше 65 лет), в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела;
- бронхиальная астма;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипедимия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- длительное использование НПВП;
- алкоголизм;
- тяжелые соматические заболевания;
- аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани);
- одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Способ применения и дозы
Гель Артоксан применяют только наружно.
Полоску геля длиной примерно 2 - 5 см (1 - 2 г геля) наносят на кожу 1 - 2 раза в сутки и слегка втирают.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата Артоксан следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня - в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения).
Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка геля Артоксан маловероятна. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать нежелательные реакции, характерные для пероральных форм теноксикама.
В случае возникновения системных нежелательных реакций рекомендовано промывание желудка и прием адсорбирующих средств (например, активированный уголь).
Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100), редко (≥ 1/10 000, ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Артоксан в виде геля в терапевтических дозах редко вызывает нежелательные реакции.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как обострение течения бронхиальной астмы, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто: зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко: везикулобуллезные поражения; очень редко: тяжелые неблагоприятные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна: реакции фоточувствительности.
В случае появления реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Артоксан гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
В редких случаях при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда жизнеугрожающие, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности.
Взаимодействие
Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция теноксикама при наружном применении геля Артоксан низкая.
С осторожностью следует применять препарат совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Не следует применять совместно с местными косметическими средствами.