Информация о препарате «Артоксан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Артоксан

Заказать Артоксан в аптеках Москвы.

Инструкции:

Артоксан, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Артоксан
  • Артоксан
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Артоксан

Латинское название

Аrtoxan

Регистрационный номер

ЛП-006943

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AC02 Теноксикам

Действующее вещество (МНН)

Теноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: теноксикам - 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 113.75 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 60 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 0.25 мг.
Оболочка: опадрай желтый 02F22025 - 5 мг (гипромеллоза - 62.5%, титана диоксид - 26.74%, макрогол 6000 - 6.25%, краситель железа оксид желтый - 3.51%, тальк - 1%).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистере из Ал/ПВХ/ПВДХ.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

З года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Rotapharm Ltd., Великобритания

Производитель

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция

Представительство

ТРОКАС ФАРМА, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Теноксикам (активное вещество препарата Артоксан) - тиенотиазиновое производное оксикама, нестероидное противовоспалительное средство.
Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, теноксикам также препятствует агрегации тромбоцитов. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ.

Фармакокинетика 

Абсорбция
Теноксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде, его биодоступность составляет 100%. При приеме теноксикама после еды или одновременно с антацидами уменьшается скорость, но не степень всасывания теноксикама.
Распределение
Максимальная концентрация теноксикама в плазме крови (Сmах) после применения препарата Артоксан внутрь достигается через 2 часа. В крови теноксикам связывается с белками на 99%. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом продолжительным периодом полувыведения, что позволяет применять препарат Артоксан один раз в сутки.
Метаболизм
Теноксикам почти полностью метаболизируется в печени путем гидроксилирования.
Выведение
Две трети введенного теноксикама выводится почками в виде неактивного гидроксипиридилового метаболита, оставшаяся часть выводится с желчью в в конъюгированных гидроксиметаболитов. Менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. При длительном применении кумуляция не наблюдается; сывороточное содержание теноксикама при этом составляет 10 - 15 мкг/мл. Средний период полувыведения составляет приблизительно 72 часа.

Показания 

Показания для применения препарата Артоксан:
- ревматоидный артрит;
- остеоартрит;
- анкилозирующий спондилит;
- подагрический артрит (суставной синдром при обострении подагры);
- бурсит;
- тендовагинит;
- болевой синдром слабой и средней интенсивности:
  * боль при травмах и ожогах;
  * артралгия;
  * миалгия;
  * невралгия;
  * мигрень;
  * зубная боль;
  * головная боль;
  * альгодисменорея;
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч.:
  * ишиалгия;
  * люмбаго;
  * эпикондилит.
Препарат Артоксан предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаляения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата Артоксан;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т. ч. в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- желудочно-кишечное кровотечение, в т. ч. в анамнезе;
- болезнь Крона, язвенный колит, воспалительные заболевания ЖКТ в стадии обострения;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- заболевания свертывающей системы крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- состояние после шунтирования коронарных артерий (терапия периоперационных болей);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью 

- тяжелые соматические заболевания;
- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) - существует вероятность перекрестной чувствительности;
- бронхиальная астма;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки вне обострения;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- язвенный колит или болезнь Крона вне обострения;
- заболевания печени в анамнезе;
- печеночная порфирия;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) 30 - 60 мл/мин);
- значительное снижение объема циркулирующей крови (в т. ч. после хирургического вмешательства);
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- аутоиммунные заболевания;
- системная красная волчанка;
- смешанное заболевание соединительной ткани;
- курение;
- алкоголизм;
- длительное применение НПВП;
- одновременное применение глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
- возраст старше 65 лет (в т. ч. пациенты, получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела).

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Артоксан при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата Артоксан женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Способ применения и дозы 

Таблетки Артоксан принимают внутрь, после еды, желательно в одно и то же время.
Взрослые: по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Следует избегать применения более высоких доз, поскольку их применение, как правило, не сопровождается более выраженным терапевтическим действием, но может быть связано с более высоким риском развития нежелательных явлений. Следует применять минимальную эффективную дозу препарата Артоксан по возможности коротким курсом. При острых скелетно-мышечных нарушениях обычно не требуется терапия с продолжительностью более 7 дней, однако в тяжелых случаях она может быть продолжена, максимум до 14 дней.
Особые группы пациентов
Недостаточность функции почек и печени

Клиренс креатинина (КК)Режим дозирования
≥ 30 мл/минОбычная доза, требуется тщательный мониторинг состояния пациента.
Недостаточно данных.Применение противопоказано.
При КК ≥ 30 мл/мин коррекции дозы не требуется, но рекомендуется контроль за состоянием пациента.
При КК менее 30 мл/мин применение препарата Артоксан противопоказано.
Вследствие интенсивного связывания теноксикама с белками плазмы крови рекомендуется проявлять осторожность при применении препарата Артоксан у пациентов с высокой концентрацией билирубина или при значительном снижении уровня плазменных альбуминов (например, при нефротическом синдроме).
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушений функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Дети
Применение препарата Артоксан противопоказано у детей.

Передозировка 

Симптомы: при однократном введении теноксикама: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивноязвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое; поддержание жизненно важных функций организма. Гемодиализ малоэффективен.

Побочное действие 

Частота развития нежелательных реакций при приеме препарата Артоксан приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000) и не установлено.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто: агранулоцитоз, лейкопения; редко: анемия, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Со стороны сердца: редко: сердечная недостаточность, тахикардия.
Со стороны сосудов: редко: повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочнокишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко: фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Общие расстройства: на фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.
Лабораторные и инструментальные данные: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз - аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), удлинение времени кровотечения.

Особые указания и меры предосторожности 

Во время лечения препаратом Артоксан необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат Артоксан следует отменить за 48 часов до исследования.
Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.
Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ишемической болезнью сердца и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат Артоксан под врачебным контролем.
Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата Артоксан по возможности коротким курсом.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять механизмами 

Одним из нежелательных эффектов препарата Артоксан является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Взаимодействие 

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и, как и все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов.
Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом.
Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином, повышать клиренс и объем распределения теноксикама. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличивается риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и артериальной гипертензией.
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов. Не отмечено возможного взаимодействия теноксикама с дигоксином.
Усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов и эстрогенов.
Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.
Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.
Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
НПВП не должны применяться в течение 8 - 12 часов после применения мифепристона, так как могут уменьшать его эффект.
Индукторы микросомального окисления печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов теноксикама.
Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат Артоксан одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.
Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.
С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.
Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.
Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом пеницилламином или парентеральным золотом.