Информация о препарате «Тотема» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тотема
Заказать Тотема в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тотема, Раствор для приема внутрь
Торговое название
Тотема
Латинское название
Tot'hema
Регистрационный номер
П N015590/01
Фармакологическая группа
Стимулятор гемопоэза, препарат железа.
ATX
B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Состав
На 1 ампулу (10 мл):
Действующие вещества: железа глюконат дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) - 50 мг, марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) - 1.33 мг, меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) - 0.7 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 2520 мг, декстроза (глюкоза) - 80 мг, сахароза - 3000 мг, лимонная кислота безводная - 27.4 мг, натрия цитрат дигидрат - 30 мг, натрия бензоат - 20 мг, полисорбат 80 - 24 мг, карамельный краситель TPS (Е150с) - 50 мг, ароматизатор “Тутти-фрутти” - 0.2 мл, вода очищенная - до 10 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь.
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Производитель
INNOTHERA CHOUZY, Франция
Представительство
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Фармакологические свойства
Тотема - комбинированный препарат, стимулятор гемопоэза, противоанемическое средство.
Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
При приеме препарата Тотема происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания
Препарат Тотема применяется для лечения и профилактики железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:
- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Тотема;
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
- детский возраст до 3-х месяцев;
- интоксикация медью или марганцем;
- болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Раствор Тотема принимают внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Перед употреблением взбалтывать. Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.
Лечение
Взрослым: по 100 - 200 мг железа, т.е. 2 - 4 ампулы препарата в сутки.
Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5 - 7 мг/кг массы тела в сутки в 2 - 4 приема.
Применение препарата Тотема осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.
Профилактическое применение
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца: по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.
Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок. При обнаружении симптомов передозировки препарата Тотема необходимо обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сутки); при легком отравлении внутримышечно: детям - по 1 г каждые 4 - 6 часов, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сутки). Проводят симптоматическую терапию. При возникновении шока проводят противошоковую терапию.
Побочное действие
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Тотема, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 месяца после начала лечения.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержит 3 г сахарозы. В 1 ампуле препарата Тотема содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единиц.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора Тотема в полости рта.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства.
Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Взаимодействие
Препарат Тотема снижает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Антациды, соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами - не менее 2 часов).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.